Ngarang: John Stephens
Tanggal Nyiptakeun: 1 Januari 2021
Update Tanggal: 27 Juni 2024
Anonim
What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA
Liwat Saurang: What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA

Eusina

Naon ari Zulresso?

Zulresso mangrupikeun ubar resép mérek anu diresepkeun pikeun déprési postpartum (PPD) déwasa. PPD nyaéta déprési anu biasana dimimitian dina sababaraha minggu saatos ngalahirkeun. Kanggo sababaraha, éta henteu ngamimitian dugi ka sababaraha bulan saatos ngagaduhan orok.

Zulresso henteu ngubaran PPD, tapi tiasa ngabantosan gejala PPD. Ieu tiasa kalebet ngaraos sedih pisan, hariwang, sareng kewalahan. PPD tiasa nyegah anjeun tina tiasa miara orok, sareng éta tiasa mangaruhan pangaruh négatip serius pikeun anjeun sareng kulawarga.

Zulresso ngandung ubar brexanolone. Éta dirumuskeun salaku infus intravena (IV), anu lebet kana urat anjeun. Anjeun bakal nampi infus dina waktos 60 jam (2,5 dinten). Anjeun bakal cicing di fasilitas kasehatan khusus anu disahkeun nalika anjeun nampi Zulresso. (Dina waktos ayeuna, henteu dipikaterang upami langkung ti hiji pangobatan kalayan Zulresso aman atanapi épéktip.)

Éféktivitas

Dina studi klinis, Zulresso ngagentos gejala PPD langkung ti plasebo (pangobatan tanpa ubar aktip). Panilitian ngagunakeun skala tingkat déprési kalayan skor maksimal 52 poin. Numutkeun kana panilitian, PPD sedeng didiagnosis kalayan skor 20 dugi 25 poin. PPD parna didiagnosis kalayan skor 26 poin atanapi langkung luhur.


Hiji studi kaasup awéwé anu ngagaduhan PPD parna. Saatos infus Zulresso 60-jam, skor déprési pikeun awéwé ieu ningkat ku 3,7 janten 5,5 langkung poin tibatan skor awéwé anu nyandak plasebo.

Dina panilitian anu kalebet awéwé kalayan PPD sedeng, Zulresso ningkatkeun skor déprési ku 2,5 langkung poin tibatan plasebo saatos infus 60-jam.

Persetujuan FDA

Zulresso disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) dina Maret 2019. Éta mangrupikeun ubar munggaran sareng hiji-hijina anu disatujuan ku FDA pikeun khusus ngubaran PPD. Nanging, éta henteu sayogi kanggo dianggo (tingali "Naha Zulresso mangrupikeun zat anu dikawasa?" Di handap).

Naha Zulresso mangrupikeun zat anu dikawasa?

Leres, Zulresso mangrupikeun zat anu dikontrol, anu hartosna panggunaanna diawasi pisan ku pamaréntah féderal. Unggal zat anu dikontrol ditugaskeun jadwal dumasar kana panggunaan médis na, upami aya, sareng poténsialna pikeun nyalahgunakeun. Zulresso diklasifikasikeun salaku jadwal 4 (IV) ubar.

Zulresso diperkirakeun sayogi akhir Juni 2019.


Pamaréntah parantos nyiptakeun aturan khusus pikeun kumaha unggal kategori ubar anu dijadwalkeun tiasa diresepkeun sareng dikaluarkeun. Dokter sareng apotéker anjeun tiasa nyaritakeun langkung seueur ngeunaan aturan ieu.

Zulresso generik

Zulresso sayogi ngan ukur pikeun pangobatan mérek. Ayeuna henteu sayogi dina bentuk generik.

Zulresso ngandung bahan aktif ubar brexanolone.

Biaya Zulresso

Sapertos sadayana pangobatan, biaya Zulresso tiasa bénten-bénten. Sage Therapeutics, pabrikan Zulresso, nyarios dina laporan triwulanan yén harga daptar $ 7,450 kanggo hiji botol. Perlakuan peryogi rata-rata 4,5 bokor, janten biaya total sakitar $ 34,000 sateuacan diskon. Harga saleresna anjeun bakal mayar gumantung kana rencana asuransi anjeun.

Bantuan kauangan sareng asuransi

Upami anjeun peryogi dukungan kauangan kanggo mayar Zulresso, bantuan parantos di jalan. Sage Therapeutics, pabrikan Zulresso, parantos ngumumkeun yén aranjeunna bakal nawiskeun program bantuan kauangan pikeun awéwé anu cocog.


Kanggo inpormasi lengkep, kontak Sage Therapeutics di 617-299-8380. Anjeun ogé tiasa mariksa inpormasi anu diénggalan dina halaman wéb perusahaan.

Efek samping Zulresso

Zulresso tiasa nyababkeun efek samping hampang atanapi serius. Daptar ieu ngandung sababaraha efek samping konci anu tiasa lumangsung nalika nyandak Zulresso. Daptar ieu henteu kalebet sadaya kamungkinan efek samping.

Kanggo langkung seueur inpormasi ngeunaan kamungkinan efek samping Zulresso, ngobrol sareng dokter atanapi apotéker anjeun. Aranjeunna tiasa masihan anjeun kiat ngeunaan cara nungkulan épék samping naon anu tiasa nyusahkeun.

Efek samping langkung umum

Efek samping anu langkung umum tina Zulresso tiasa kalebet:

  • sedasi (bobo, masalah mikir jelas, henteu tiasa nyetir atanapi nganggo mesin beurat)
  • lieur atanapi vertigo (karaos anjeun nuju obah nalika anjeun henteu)
  • rumaos badé pingsan
  • sungut garing
  • siram kulit (beureuman sareng raos haneut dina kulit anjeun)

Kaseueuran efek samping ieu tiasa musna dina sababaraha dinten atanapi sababaraha minggu. Upami aranjeunna langkung parah atanapi henteu angkat, ngobrol sareng dokter atanapi apotéker anjeun.

Efek samping serius

Efek samping serius ti Zulresso tiasa lumangsung. Nelepon dokter anjeun langsung upami anjeun gaduh efek samping serius saatos anjeun ngantunkeun fasilitas Podomoro dimana anjeun nampi dosis. Nelepon 911 upami gejala anjeun ngaraos ngancam kahirupan atanapi upami anjeun pikir anjeun ngalaman darurat médis.

Efek samping serius sareng gejala na tiasa kalebet hal-hal ieu:

  • Kaleungitan eling. Gejala tiasa kalebet:
  • Pikiran sareng tingkah laku bunuh diri dina déwasa (yuswa 25 taun). * Gejala tiasa kalebet:

* Épék ieu ogé tiasa lumangsung dina murangkalih. Ubar ieu henteu disatujuan pikeun dianggo pikeun murangkalih.

Detil efek samping

Anjeun panginten heran kumaha sering efek sampingna kajadian sareng ubar ieu. Ieu sababaraha detil ngeunaan efek samping tangtu ubar ieu tiasa nyababkeun.

Réaksi alérgi

Sapertos kalolobaan ubar, sababaraha jalma tiasa gaduh réaksi alérgi saatos nginum Zulresso. Gejala réaksi alérgi hampang tiasa kalebet:

  • baruntus kulit
  • itchiness
  • siram (kahaneutan sareng beureum dina kulit anjeun)

Réaksi alérgi langkung parah jarang tapi mungkin. Gejala réaksi alérgi parah tiasa kalebet:

  • angioedema (ngabareuhan handapeun kulit anjeun, biasana dina kongkolak panon, biwir, leungeun, atanapi suku anjeun)
  • bareuh létah, sungut, atanapi tikoro anjeun
  • gangguan engapan

Nelepon dokter anjeun langsung upami anjeun gaduh réaksi alérgi parah ka Zulresso saatos anjeun angkat ti fasilitas Podomoro. Nelepon 911 upami gejala anjeun ngaraos ngancam kahirupan atanapi upami anjeun pikir anjeun ngalaman darurat médis.

Sedasi sareng kaleungitan eling

Sedasi mangrupikeun efek samping umum sareng Zulresso. Gejala kaasup kakantun sareng masalah mikir jelas. Dina kasus-kasus tertentu, ubar keur nengtremkeun ati tiasa parna, ngabalukarkeun ngantuk pisan sareng bahkan kaleungitan eling.

Dina studi klinis, 5% jalma ngagaduhan ubar keur nengtremkeun parna anu ngabutuhkeun eureun samentawis atanapi parobihan dina pangobatan. Dina jalma anu nyandak plasebo (pangobatan kalayan henteu nginum obat aktip), teu aya anu gaduh pangaruh anu sami.

Kaleungitan eling hartosna pingsan atanapi katingalina keur sare. Salami waktos ieu, anjeun teu tiasa ngaréspon sora atanapi némpél. Dina studi klinis, 4% jalma anu nyandak Zulresso kaleungitan eling. Teu aya jalma anu nyandak plasebo ngagaduhan pangaruh ieu.

Pikeun unggal jalma anu kaleungitan eling dina pangajian, pangobatan dieureunkeun. Masing-masing jalma sadar deui ngeunaan 15 ka 60 menit saatos ngeureunkeun pangobatan.

Nalika anjeun nampi Zulresso, dokter anjeun bakal ngawas anjeun kusabab kaleungitan eling. Aranjeunna bakal ngalakukeun ieu unggal dua jam salami waktos henteu bobo. (Anjeun bakal nuturkeun jadwal bobo anu normal nalika dirawat.)

Boh sedasi parna sareng kaleungitan eling tiasa nyababkeun tingkat oksigén anu handap (hypoxia). Upami anjeun janten sedated atanapi kaleungitan eling, napas anjeun tiasa janten langkung laun. Nalika ieu kajantenan, awak anjeun nyandak kirang oksigén. Sakedik teuing oksigén dina sél sareng jaringan anjeun tiasa nyababkeun otak, ati, sareng organ anjeun anu sanés.

Kusabab kitu, dokter anjeun bakal ngawas tingkat oksigén dina getih anjeun salami perlakuan anjeun.Upami anjeun kaleungitan atanapi ngagaduhan tingkat oksigén anu rendah dina getih anjeun, dokter anjeun bakal ngeureunkeun pangobatan Zulresso samentawis. Upami aranjeunna mutuskeun pikeun ngabalikan deui perlakuan Zulresso, aranjeunna tiasa nganggo dosis anu langkung handap.

Kusabab résiko kaleungitan eling, Zulresso ngan ukur dipasihkeun ku ahli kaséhatan anu disahkeun pikeun masihan perlakuan ieu.

[Produksi: Punten lebetkeun Widget Pencegahan Bunuh Diri-kontra]

Zulresso pikeun déprési postpartum

Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) nyatujuan ubar resép sapertos Zulresso pikeun ngubaran kaayaan anu tangtu.

Zulresso disatujuan ku FDA pikeun ngubaran déwasa ku déprési postpartum (PPD). Kaayaan ieu mangrupikeun bentuk serius tina déprési utama anu lumangsung dina sababaraha minggu dugi ka bulan kalahiran. Éta langkung parna tibatan "orok blues" seueur awéwé teu lami saatos ngalahirkeun. PPD anu henteu diubaran tiasa ngajantenkeun indung kirang tiasa miara orokna.

PPD bisa disababkeun ku sababaraha faktor, diantarana:

  • Parobihan dina tingkat hormon anjeun
  • kacapean (kurang tanaga)
  • diét goréng atanapi henteu teratur
  • Parobihan dina kahirupan sosial atanapi propésional anjeun (sapertos cicing di bumi langkung ti biasana)
  • jadwal bobo anu goréng atanapi henteu teratur
  • asa kapencil

Gejala déprési postpartum tiasa kalebet:

  • kacapean
  • kamelang
  • ayun-ayunan parna parah
  • asa siga anjeun "indung goréng"
  • kasulitan bobo atanapi tuang
  • takwa ngeunaan menyakiti diri anjeun atanapi batur
  • pikiran atanapi kabiasaan bunuh diri

Dina studi klinis, Zulresso ngagentos gejala PPD langkung ti plasebo (pangobatan tanpa ubar aktip). Panilitian ngagunakeun skala peunteun pikeun ngukur kumaha parna déprési unggal jalma sateuacan sareng saatos dipasihan Zulresso. Skala peunteun ngagaduhan skor maksimal 52 poin, kalayan skor langkung luhur nunjukkeun déprési langkung serius. Numutkeun kana panilitian, PPD sedeng didiagnosis kalayan skor 20 dugi 25 poin. PPD parna didiagnosis kalayan skor 26 poin atanapi langkung luhur.

Hiji studi kaasup awéwé anu ngagaduhan PPD parna. Saatos infus Zulresso 60-jam, skor déprési pikeun awéwé ieu ningkat ku 3,7 janten 5,5 langkung poin tibatan skor awéwé anu nyandak plasebo. Dina panilitian anu kalebet awéwé kalayan PPD sedeng, Zulresso ningkatkeun skor déprési ku 2,5 langkung poin tibatan plasebo saatos infus 60-jam.

Dosis zulresso

Dosis Zulresso anu diresepkeun ku dokter anjeun bakal gumantung kana kumaha awak anjeun ngaréspon Zulresso.

Dokter anjeun bakal ngamimitian anjeun dina dosis anu rendah sareng ningkatkeunna langkung ti sababaraha jam. Aranjeunna bakal ngaluyukeunana kana waktu pikeun ngahontal jumlah awak anjeun anu ditolerir tanpa efek samping serius. Dina sababaraha jam terakhir perlakuan, aranjeunna bakal nurunkeun dosis deui.

Inpo ieu ngajelaskeun dosis anu biasa dianggo atanapi disarankeun. Dokter anjeun bakal nangtoskeun dosis anu pangsaéna pikeun nyocogkeun sareng kabutuhan anjeun.

Wangun ubar jeung kakuatan

Zulresso asalna salaku solusi anu dirumuskeun salaku infus intravena (IV), anu lebet kana urat anjeun. Anjeun bakal nampi infus dina waktos 60 jam (2,5 dinten). Anjeun bakal cicing di fasilitas Podomoro pikeun sadayana infus.

Dosis pikeun déprési postpartum (PPD)

Dokter anjeun bakal nangtoskeun dosis anjeun dumasar kana beurat anjeun. Kilogram (kg) sami sareng 2.2 pon.

Dosis anu disarankeun pikeun Zulresso pikeun PPD nyaéta:

  • Mimiti infus dugi ka jam 3: 30 mcg / kg per jam
  • Jam 4–23: 60 mcg / kg per jam
  • Jam 24–51: 90 mcg / kg per jam
  • Jam 52-55: 60 mcg / kg per jam
  • Jam 56-60: 30 mcg / kg per jam

Upami anjeun ngagaduhan efek samping anu serius nalika infus, dokter anjeun tiasa ngaganggu pangobatan atanapi ngirangan dosis Zulresso. Aranjeunna bakal balikan deui pangobatan atanapi ngajaga dosis upami aranjeunna mutuskeun éta aman pikeun anjeun pikeun neraskeun nampi Zulresso.

Naha kuring kedah nganggo ubar ieu jangka panjang?

Zulresso henteu dimaksad kanggo dianggo pangobatan jangka panjang. Saatos nampi Zulresso, anjeun sareng dokter tiasa ngabahas pangobatan antidepresan anu aman sareng épéktip anu tiasa anjeun laksanakeun upami diperlukeun.

Zulresso sareng alkohol

Anjeun teu kedah nginum alkohol langsung sateuacan atanapi salami pangobatan Zulresso anjeun. Alkohol tiasa ningkatkeun résiko ubar keur nengtremkeun parna (saré, gangguan pikir jelas) upami dikonsumsi ku Zulresso. Éta ogé tiasa ningkatkeun résiko kaleungitan eling (henteu tiasa ngaréspon sora atanapi noél).

Upami anjeun prihatin tiasa nyingkahan alkohol caket waktos pangobatan anjeun, ngobrol sareng dokter anjeun. Anjeun ogé tiasa nyarioskeun naha nginum alkohol aman pikeun anjeun saatos dirawat.

Interaksi Zulresso

Zulresso tiasa berinteraksi sareng sababaraha pangobatan.

Interaksi anu béda tiasa nyababkeun épék anu béda. Salaku conto, sababaraha interaksi tiasa ngaganggu kumaha alusna ubar. Interaksi anu sanés tiasa ningkatkeun efek samping atanapi ngajantenkeun aranjeunna langkung parna.

Zulresso sareng pangobatan sanésna

Ieu di handap mangrupikeun daptar pangobatan anu tiasa berinteraksi sareng Zulresso. Daptar ieu henteu ngandung sadaya ubar anu tiasa berinteraksi sareng Zulresso.

Sateuacan nyandak Zulresso, ngobrol sareng dokter sareng apotéker anjeun. Béjakeun ka aranjeunna ngeunaan sadaya resép, resep, sareng ubar sanés anu anjeun tuang. Ogé béjakeun ka aranjeunna ngeunaan naon waé vitamin, ramuan, sareng suplemén anu anjeun anggo. Bagikeun inpormasi ieu tiasa ngabantosan anjeun pikeun nyegah interaksi anu poténsial.

Upami anjeun ngagaduhan patarosan ngeunaan interaksi narkoba anu tiasa mangaruhan anjeun, naroskeun ka dokter atanapi apotéker anjeun.

Zulresso sareng opioid

Nyandak pangobatan nyeri sapertos opioid sateuacan atanapi nalika pangobatan Zulresso tiasa ningkatkeun résiko efek samping serius. Nyandak Zulresso sareng opioid tiasa ningkatkeun résiko sédasi parah (saré, masalah mikir jelas, sareng henteu tiasa nyetir atanapi nganggo mesin beurat). Éta ogé tiasa ningkatkeun résiko anjeun kaleungitan eling (henteu tiasa ngaréspon sora atanapi noél).

Conto opioid anu tiasa ningkatkeun résiko sédasi sareng kaleungitan eling upami dicandak ku Zulresso kalebet:

  • hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
  • oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • codeine
  • morfin (Kadian, MS Contin)
  • fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, batur)
  • methadone (Dolophine, Methadose)

Seueur pangobatan nyeri ngandung kombinasi opioid sareng ubar sanés. Pastikeun pikeun ngawartosan ka dokter anjeun ngeunaan sadaya pangobatan anu dikonsumsi. Upami anjeun nuju nginum obat nyeri, aranjeunna tiasa nyarankeun yén anjeun henteu langsung nyandak sateuacan sareng nalika pangobatan Zulresso. Ieu bakal ngabantosan ngirangan résiko sédasi parna sareng kaleungitan eling.

Zulresso sareng pangobatan kacemasan tangtu

Nyandak Zulresso kalayan benzodiazepin (pangobatan anu dianggo pikeun ngubaran kahariwang) tiasa ningkatkeun résiko épék serius. Nyandak Zulresso ku benzodiazepine tiasa ningkatkeun résiko sédasi parna (saré, masalah mikir jelas, henteu tiasa nyetir atanapi nganggo mesin beurat). Éta ogé tiasa ningkatkeun résiko anjeun pikeun kaleungitan eling (henteu sanggup ngaréspon sora atanapi noél).

Conto benzodiazepines anu tiasa ningkatkeun résiko sédasi sareng kaleungitan eling upami dicandak ku Zulresso kalebet:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso sareng pangobatan bobo anu tangtu

Nyandak Zulresso kalayan pangobatan anu tangtu pikeun insomnia (gangguan bobo) tiasa ningkatkeun résiko sédasi parna. Gejala sedasi tiasa kalebet bobo, gangguan pamikiran jelas, sareng henteu tiasa nyetir atanapi nganggo mesin beurat. Éta ogé tiasa kalebet kaleungitan eling (henteu sanggup ngaréspon sora atanapi noél).

Conto pangobatan insomnia anu tiasa ningkatkeun résiko sédasi sareng kaleungitan eling upami dicandak ku Zulresso kalebet:

  • eszopiclone (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso sareng antidepresan

Nyandak Zulresso kalayan pangobatan antidepresan sanés tiasa ningkatkeun résiko efek samping serius, sapertos ubar keur nengtremkeun ati (saré, masalah mikir sacara jelas, henteu sanggup ngajalankeun atanapi nganggo mesin beurat. Éta ogé tiasa nyababkeun kaleungitan kasadaran (henteu tiasa ngaréspon sora atanapi noél).

Conto antidepresan anu tiasa ningkatkeun résiko sédasi sareng kaleungitan eling diantarana:

  • fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertraline (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaxine (Effexor XR)
  • duloxetine (Cymbalta)

Alternatipna pikeun Zulresso

Obat sanés anu dianggo pikeun déprési tiasa ngabantosan déprési postpartum (PPD). Masing-masing ubar alternatip ieu dianggo kaluar-labél pikeun ngubaran PPD. Pamakéan off-label nyaéta nalika ubar anu disatujuan pikeun hiji panggunaan diresepkeun pikeun panggunaan anu sanés.

Sababaraha ubar ieu panginten langkung cocog pikeun anjeun tibatan anu sanés. Upami anjeun resep milarian alternatif pikeun Zulresso, ngobrol sareng dokter anjeun. Aranjeunna tiasa nyaritakeun ngeunaan pangobatan sanés anu tiasa dianggo pikeun anjeun.

Conto ubar sanés anu tiasa dianggo diluar labél pikeun ngubaran PPD kalebet:

  • fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertraline (Zoloft)
  • nortriptyline (Pamelor)
  • amitriptyline
  • bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • ésétamin (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Anjeun panginten heran kumaha Zulresso ngabandingkeun sareng pangobatan sanés anu diresepkeun pikeun panggunaan anu sami. Di dieu urang tingali kumaha Zulresso sareng Zoloft sami sareng bénten.

Mangpaat

Zulresso sareng Zoloft disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) pikeun ngarawat kaayaan anu béda.

Zulresso disatujuan ku FDA pikeun ngubaran déprési postpartum (PPD) déwasa.

Zoloft disatujuan ku FDA pikeun ngubaran jalma dewasa ku kaayaan kieu:

  • karusuhan déprési utama
  • gangguan panik
  • karusuhan setrés post-traumatis
  • karusuhan dysphoric premenstrual
  • gangguan karesahan sosial

Zoloft ogé disatujuan pikeun ngubaran jalma umur 6 taun ka luhur kalayan gangguan obsesip-kompulsif. Zoloft dianggo kaluar-labél pikeun ngubaran PPD.

Zulresso ngandung ubar brexanolone. Zoloft ngandung ubar sertraline.

Bentuk ubar sareng administrasi

Zulresso asalna salaku solusi anu dirumuskeun salaku infus intravena (IV), anu lebet kana urat anjeun. Anjeun bakal nampi infus di fasilitas kasehatan salami 60 jam (2,5 dinten).

Zoloft asalna salaku tablet atanapi solusi anu dicandak ku sungut. Éta dicandak sakali per dinten.

Efek samping sareng résiko

Zulresso sareng Zoloft ngandung ubar anu béda. Ku alatan éta, pangobatan tiasa nyababkeun efek samping pisan béda. Ieu di handap aya conto efek samping ieu.

Efek samping langkung umum

Daptar ieu ngandung conto efek samping anu langkung umum anu tiasa lumangsung sareng Zulresso sareng Zoloft.

  • Tiasa lumangsung sareng Zulresso:
    • sedasi (bobo, masalah mikir jelas, henteu tiasa nyetir atanapi nganggo mesin beurat)
    • lieur atanapi vertigo (karaos anjeun nuju obah nalika anjeun henteu)
    • rumaos badé pingsan
    • sungut garing
    • siram kulit (kabeureumna sareng perasaan haneut dina kulit)
  • Tiasa lumangsung sareng Zoloft:
    • seueul
    • diaré atanapi tai leupas
    • burih kesel
    • kaleungitan napsu
    • ngésang teuing
    • tremor (gerakan bagian awak anjeun anu teu terkendali)
    • henteu mampuh pikeun éjakulasi
    • turunna libido (sakedik atanapi henteu aya séks)

Efek samping serius

Daptar ieu ngandung conto efek samping serius anu tiasa lumangsung ku Zulresso, sareng Zoloft, atanapi ku duanana ubar (nalika dicandak masing-masing).

  • Tiasa lumangsung sareng Zulresso:
    • ubar keur nengtremkeun parah
    • kaleungitan eling (henteu tiasa ngaréspon sora atanapi némpél)
  • Tiasa lumangsung sareng Zoloft:
    • sindrom serotonin (teuing serotonin dina awak)
    • ningkat résiko perdarahan
    • hyponatremia (kadar natrium handap)
    • wirahma jantung abnormal
    • ditarikna
    • kusabab ngeureunkeun glaukoma Zoloftangle-closure (tekanan anu ningkat dina panon anjeun)
  • Tiasa lumangsung sareng Zulresso sareng Zoloft:
    • pikiran sareng tingkah laku bunuh diri di déwasa (ngora ti 25 taun)

Éféktivitas

Zulresso sareng Zoloft gaduh kagunaan anu disatujuan ku FDA anu béda, tapi duanana digunakeun pikeun ngubaran PPD. Ieu mangrupikeun panggunaan diluar-labél pikeun Zoloft. Entong nganggo Zoloft pikeun ngubaran PPD tanpa nyarios sareng dokter anjeun heula.

Obat ieu henteu langsung dibandingkeun dina studi klinis, tapi studi parantos mendakan Zulresso janten épéktip pikeun nyampurkeun PPD.

Tinjauan sababaraha studi klinis mendakan yén Zoloft épéktip dina ngubaran PPD dina sababaraha studi tapi henteu di batur.

Harga

Zulresso sareng Zoloft duanana mangrupikeun ubar mérek. Ayeuna teu aya bentuk generik Zulresso, tapi aya bentuk generik Zoloft anu disebat sertraline. Pangobatan mérek-ngaran biasana hargana langkung mahal tibatan generik.

Harga daptar Zulresso mangrupikeun sakitar $ 34,000 kanggo infus sateuacan diskon, numutkeun laporan kuartal pabrikan. Dumasar kana harga éta sareng perkiraan harga Zoloft ti GoodRx, Zulresso jauh langkung mahal. Harga saleresna anjeun bakal mayar pikeun ubar naha bakal gumantung kana rencana asuransi anjeun.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso sareng Lexapro diresepkeun pikeun panggunaan anu sami. Ieu di handap aya detil kumaha pangobatan ieu sami sareng bénten.

Mangpaat

Zulresso sareng Lexapro disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) pikeun ngarawat kaayaan anu béda.

Zulresso disatujuan pikeun ngubaran déprési postpartum (PPD) déwasa.

Lexapro disatujuan pikeun ngubaran gangguan déprési utama dina jalma umur 12 taun ka luhur. Éta ogé disatujuan pikeun ngubaran gangguan kahariwang sacara umum di déwasa. Lexapro dianggo kaluar-labél pikeun ngubaran PPD.

Zulresso ngandung ubar brexanolone. Lexapro ngandung écitalopram ubar.

Bentuk ubar sareng administrasi

Zulresso asalna salaku solusi anu dirumuskeun salaku infus intravena (IV), anu lebet kana urat anjeun. Anjeun bakal nampi infus di fasilitas kasehatan salami 60 jam (2,5 dinten).

Lexapro asalna salaku tablet sareng solusi. Boh bentuk dicokot ku sungut sakali unggal dinten.

Efek samping sareng résiko

Zulresso sareng Lexapro ngandung ubar anu béda. Kituna, aranjeunna tiasa nyababkeun efek samping anu béda pisan. Ieu di handap aya conto efek samping ieu.

Efek samping langkung umum

Daptar ieu ngandung conto efek samping anu langkung umum anu tiasa lumangsung sareng Zulresso, kalayan Lexapro, atanapi ku duanana ubar (nalika dicandak masing-masing).

  • Tiasa lumangsung sareng Zulresso:
    • lieur atanapi vertigo (karaos anjeun nuju obah nalika anjeun henteu)
    • rumaos badé pingsan
    • sungut garing
    • siram kulit (kabeureumna sareng perasaan haneut dina kulit anjeun)
  • Tiasa lumangsung sareng Lexapro:
    • insomnia (masalah bobo)
    • seueul
    • ngésang
    • kacapean (kurang tanaga)
    • turunna libido (sakedik atanapi henteu aya séks)
    • henteu tiasa gaduh syahwat
    • éjakulasi reureuh
  • Bisa lumangsung kalayan Zulresso sareng Lexapro:
    • sedasi (bobo, masalah mikir jelas, henteu tiasa nyetir atanapi nganggo mesin beurat)

Efek samping serius

Daptar ieu ngandung conto efek samping serius anu tiasa lumangsung ku Zulresso, kalayan Lexapro, atanapi ku duanana ubar (nalika dicandak masing-masing).

  • Tiasa lumangsung sareng Zulresso:
    • ubar keur nengtremkeun parah
    • kaleungitan eling
  • Tiasa lumangsung sareng Lexapro:
    • sindrom serotonin (teuing serotonin dina awak)
    • hyponatremia (kadar natrium handap)
    • ningkat résiko perdarahan
    • ditarikna kusabab ngeureunkeun Lexapro
    • sudut panutupan glaucoma (ningkat tekanan dina panon)
  • Bisa lumangsung kalayan Zulresso sareng Lexapro:
    • pikiran sareng tingkah laku bunuh diri di déwasa (ngora ti 25 taun)

Éféktivitas

Zulresso sareng Lexapro gaduh kagunaan anu disatujuan ku FDA anu béda, tapi aranjeunna duanana dipaké pikeun ngubaran PPD. Ieu mangrupikeun panggunaan labél pikeun Lexapro. Entong nganggo Lexapro pikeun ngubaran PPD tanpa nyarios heula sareng dokter.

Obat ieu henteu langsung dibandingkeun dina studi klinis. Nanging, panilitian parantos mendakan Zulresso épéktip pikeun ngubaran PPD. Sareng tinjauan panilitian ngajelaskeun panilitian anu mendakan yén Lexapro tiasa mujarab pikeun ngubaran PPD.

Harga

Zulresso sareng Lexapro duanana mangrupikeun ubar mérek. Ayeuna teu aya bentuk generik Zulresso, tapi aya bentuk generik Lexapro anu disebut escitalopram. Pangobatan mérek-ngaran biasana hargana langkung mahal tibatan generik.

Harga daptar Zulresso mangrupikeun sakitar $ 34,000 kanggo infus sateuacan diskon, numutkeun laporan kuartal pabrikan. Dumasar kana harga éta sareng perkiraan harga Lexapro ti GoodRx, Zulresso jauh langkung mahal. Harga saleresna anjeun bakal mayar pikeun ubar naha bakal gumantung kana rencana asuransi anjeun.

Kumaha Zulresso dibéré

Anjeun bakal dipasihan Zulresso ku dokter anjeun dina fasilitas Podomoro. Anjeun bakal nampi éta salaku infus intravena (IV), anu lebet kana urat anjeun. Infus mangrupikeun suntikan anu lami lami. Infus Zulresso bakal dugi sakitar 60 jam (2,5 dinten).

Salami waktos ieu, anjeun bakal tetep di fasilitas Podomoro. Ieu bakal ngamungkinkeun dokter anjeun nyaluyukeun dosis anu dijadwalkeun. Éta ogé bakal ngamungkinkeun aranjeunna ngawaskeun anjeun pikeun efek samping anu serius, sapertos ubar keur nengtremkeun sareng kaleungitan eling.

Upami anjeun ngagaduhan efek samping anu serius, sapertos kaleungitan eling, dokter bakal ngaganggu infus. Aranjeunna bakal ngubaran efek samping anjeun sateuacan ngabalikan deui infusion. Dina kasus anu jarang dilakukeun yén dokter anjeun mutuskeun teu aman pikeun anjeun pikeun terus nampi Zulresso, aranjeunna bakal ngeureunkeun pangobatan.

Nalika Zulresso dibéré

Zulresso dirumuskeun salaku infus salami waktos 60 jam (2,5 dinten). Salami waktos ieu, anjeun bakal tetep di fasilitas Podomoro. Anjeun bakal nuturkeun jadwal normal pikeun tuang sareng bobo salami pangobatan anjeun. Anjeun tiasa ogé nyéépkeun waktos sareng pengunjung, kalebet murangkalih anjeun (atanapi murangkalih).

Dokter anjeun sigana bakal ngamimitian pangubaran énjing. Hal ieu ngamungkinkeun aranjeunna ngawaskeun anjeun pikeun efek samping nalika siang, nalika anjeun paling dipikaresep janten hudang.

Nyandak Zulresso sareng tuangeun

Infus Zulresso lumangsung 60 jam (2,5 dinten), janten kamungkinan anjeun tuang tuang salami waktos éta. Fasilitas Podomoro bakal nyayogikeun tuangeun salami cicing.

Kumaha jalanna Zulresso

Éta henteu dipikaterang persis kumaha Zulresso ngabantosan ngubaran déprési postpartum (PPD).

Ngeunaan PPD

PPD disababkeun sabagean ku henteu saimbangna kagiatan neurosteroid sareng hormon setrés, ogé sistem saraf anjeun sacara umum. Neurosteroid nyaéta stéroid anu alami dipendakan dina awak. Bahan-bahan ieu berperan régulasi kagiatan sistem saraf anjeun.

Kumaha Zulresso tiasa ngabantosan

Zulresso mangrupikeun vérsi allopregnanolone buatan manusa, neurosteroid. Éta panginten mulangkeun kasaimbangan pikeun sistim saraf anjeun sareng hormon setrés. Hal ieu dilakukeun ku cara ningkatkeun kagiatan neurotransmitter (bahan kimia anu ngirim pesen antara sél saraf).

Khususna, Zulresso ningkatkeun kagiatan asam aminobutyric gamma (GABA), neurotransmitter anu ngabantosan ngahasilkeun efek nenangkeun. Ngaronjatna kagiatan GABA tiasa ngabantosan ngagentos gejala PPD.

Sabaraha lami damelna?

Anjeun kamungkinan bakal aya bewara pangurangan dina gejala PPD anjeun dina sababaraha jam ti mimiti infusion anjeun.

Dina studi klinis, Zulresso ngaleungitkeun gejala jalma dina dua jam ti mimiti nginum obat.

Zulresso sareng kakandungan

Zulresso sanés hartosna dianggo nalika kakandungan. Éta disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) pikeun digunakeun dina periode "postpartum", anu lumangsung saatos ngalahirkeun.

Henteu aya panilitian ngeunaan panggunaan Zulresso dina manusa nalika kakandungan. Dina panilitian sato, Zulresso nyababkeun cilaka kana fétus nalika indung nampi ubar. Nanging, panilitian sato henteu salawasna ngaduga naon anu bakal kajadian di manusa.

Sateuacan nyandak Zulresso, bébéja ka dokter anjeun upami aya kasempetan anjeun kakandungan. Aranjeunna bakal ngabahas sareng anjeun résiko sareng manpaat panggunaan Zulresso nalika kakandungan.

Upami anjeun nampi Zulresso nalika hamil, anggap daptar dina pendaptaran kakandungan. Registrasi kakandungan ngumpulkeun inpormasi ngeunaan panggunaan narkoba nalika kakandungan pikeun ngabantosan dokter langkung seueur ngeunaan kasalametan narkoba. Anjeun tiasa ngadaptar di National Kakandungan Registri pikeun Antidepressants atanapi ku nelepon 844-405-6185.

Zulresso sareng nyusu

Nyusu nalika ngubaran Zulresso sigana aman. Panilitian leutik pikeun manusa mendakan yén Zulresso henteu kana susu ibu. Nanging, éta aya dina kadar anu handap pisan dina susu ibu.

Salaku tambahan, upami murangkalih nyelek susu susu anu ngandung Zulresso, tamba moal aya pangaruhna ka aranjeunna. Éta sabab Zulresso direcah sareng didamel henteu aktip dina burih murangkalih. Ku alatan éta, barudak anu disusuan ngan ukur bakal nampi Zulresso anu jumlahna alit pisan.

Taroskeun sareng dokter anjeun ngeunaan naha nyusuan nalika pangobatan Zulresso mangrupikeun pilihan anu saé pikeun anjeun.

Patarosan umum ngeunaan Zulresso

Ieu jawaban kana sababaraha patarosan anu sering ditaroskeun ngeunaan Zulresso.

Naha Zulresso tiasa ngubaran jinis déprési sanés sapertos déprési postpartum?

Dina waktos ieu, henteu dipikaterang upami Zulresso tiasa ngubaran bentuk déprési sanés. Zulresso parantos diuji pikeun kaamanan sareng épéktipitas dina awéwé anu ngalaman postpartum depression (PPD).

Upami anjeun gaduh patarosan naha Zulresso pas pikeun anjeun, ngobrol sareng dokter anjeun.

Naha Zulresso ngan ukur sayogi di fasilitas anu disahkeun ku REMS?

Zulresso ngan ukur aya di fasilitas anu disahkeun ku REMS kusabab parna efek sampingna. REMS (Strategi Évaluasi sareng Mitigasi) mangrupikeun program anu didamel ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA). Éta ngabantosan pastikeun yén ubar dianggo aman sareng disayogikeun ku ahli kaséhatan anu terlatih khusus.

Zulresso tiasa nyababkeun efek samping serius, sapertos ubar keur nengtremkeun ati parna. Gejala tiasa kalebet angker anu ekstrim, masalah mikir jelas, sareng henteu tiasa nyetir atanapi nganggo mesin beurat. Zulresso ogé tiasa nyababkeun kaleungitan kasadaran (dumadakan teu tiasa ngaréspon sora atanapi noél).

Kusabab kumaha parna épék ieu tiasa, Zulresso ngan ukur dipasihkeun dina fasilitas kasehatan anu tangtu. Fasilitas ieu ngagaduhan dokter anu dilatih khusus pikeun ngawas sareng ngarawat kamungkinan efek samping tina Zulresso. Ieu ngabantosan pastikeun anjeun nampi Zulresso aman.

Naha kuring tetep kedah nginum obat antidepresan oral saatos diubaran ku Zulresso?

Anjeun meureun. Sagampil antidepresan henteu ngubaran jinis déprési sanés (aranjeunna ngan ukur ngabantosan gejala), Zulresso henteu ngubaran PPD. Kituna, anjeun panginten peryogi pangobatan pikeun déprési anjeun saatos diubaran ku Zulresso.

Saatos anjeun nampi pangobatan Zulresso, anjeun sareng dokter anjeun bakal teras damel babarengan pikeun milarian strategi pangaturan anu pangsaéna pikeun ngabantosan anjeun ngaraos pangsaéna. Entong lirén nyandak antidepresan oral anjeun kecuali dokter nyarios ka anjeun.

Naha lalaki ogé tiasa déprési postpartum? Upami kitu, naha aranjeunna tiasa nganggo Zulresso?

Éta panginten yén lalaki ogé tiasa sangsara tina PPD. Analisis ngagabungkeun hasil tina panilitian di 22 nagara anu béda anu kalebet langkung ti 40,000 lalaki. Analisis ieu mendakan yén sakitar 8% lalaki dina pangajaran ngalaman déprési saatos orokna lahir. Langkung seueur lalaki dilaporkeun ngaraos déprési tilu ka genep bulan saatos orok lahir, dibandingkeun sareng periode waktos anu sanés.

Nanging, henteu dipikaterang naha Zulresso épéktip dina ngubaran PPD di lalaki. Panilitian klinis Zulresso ngan ukur kaasup awéwé kalayan PPD.

Naha Zulresso tiasa ngubaran psikosis postpartum?

Henteu dina waktos ayeuna. Zulresso henteu disatujuan ku FDA pikeun ngubaran psikosis postpartum. Percobaan klinis pikeun Zulresso henteu kalebet awéwé anu ngagaduhan postpartum psychosis. Kusabab kitu, henteu dipikaterang naha Zulresso aman sareng mujarab pikeun ngubaran kaayaan ieu.

Psikosis postpartum nyababkeun awéwé ngalaman gejala anu tiasa kalebet:

  • ngupingkeun sora
  • ningali hal-hal anu teu aya didinya
  • gaduh parasaan sedih pisan sareng hariwang

Gejala ieu serius. Upami anjeun ngalaman aranjeunna, nelepon 911.

Naha Zulresso tiasa ngubaran déprési postpartum di nonoman?

Zulresso disatujuan ku FDA pikeun ngubaran PPD di awéwé umur 18 taun ka luhur. Panilitian klinis henteu kalebet bikang anu langkung ngora ti 18. Henteu dipikaterang naha Zulresso aman atanapi mujarab pikeun ngubaran nonoman anu langkung ngora sareng PPD.

Pancegahan Zulresso

Ubar ieu dibarengan ku sababaraha peringatan.

Peringatan FDA: Sedasi kaleuleuwihi sareng kaleungitan kasadaran dadakan

Ubar ieu ngagaduhan peringatan kotak. Peringatan kotak nyaéta peringatan anu paling serius ti Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA). Éta ngingetkeun dokter sareng pasién ngeunaan épék ubar anu tiasa bahaya.

Zulresso tiasa nyababkeun ubar keur nengtremkeun parna. Gejala tiasa kalebet bobo, masalah mikir jelas, sareng henteu tiasa nyetir atanapi nganggo mesin beurat. Zulresso ogé tiasa nyababkeun kaleungitan kasadaran dadakan (henteu tiasa ngaréspon sora atanapi némpél).

Zulresso ngan ukur aya ngalangkungan fasilitas anu disertifikasi. Dokter anjeun bakal ngawaskeun anjeun sacara raket sapanjang pangobatan Zulresso anjeun. Éta ogé bakal aya upami anjeun sareng anak anjeun (atanapi murangkalih) upami anjeun teu eling.

Perhatosan anu sanés

Sateuacan nyandak Zulresso, ngobrol sareng dokter ngeunaan riwayat kaséhatan anjeun. Zulresso panginten henteu pas pikeun anjeun upami anjeun ngagaduhan kaayaan médis. Ieu kalebet:

  • Kasakit ginjal tahap akhir. Henteu dipikaterang upami Zulresso aman pikeun jalma anu penderita ginjal (ginjal) tahap akhir. Upami anjeun ngagaduhan panyakit ginjal tahap akhir sareng peryogi Zulresso, ngobrol sareng dokter ngeunaan résiko sareng manpaatna. Éta tiasa resep ubar anu sanés pikeun anjeun.

Catetan: Kanggo inpormasi lengkep ngeunaan épék négatip poténsi Zulresso, tingali bagian "efek samping Zulresso" di luhur.

Inpormasi propésional pikeun Zulresso

Inpormasi ieu disayogikeun kanggo dokter sareng ahli kaséhatan anu sanés.

Indikasi

Zulresso (brexanolone) disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) pikeun ngubaran déprési postpartum (PPD) déwasa. Éta ubar munggaran sareng hiji-hijina anu disatujuan ku FDA pikeun khusus ngubaran PPD.

Mékanisme tindakan

Zulresso mangrupikeun analog sintétik tina allopregnanolone. Mékanisme anu pasti tina aksi Zulresso henteu dipikaterang, tapi pangaruhna kana PPD panginten aya hubunganana sareng paningkatan aktivitas gamma aminobutyric acid (GABA) ngalangkungan modulasi allosteric positip. Modulasi Allosteric lumangsung nalika Zulresso ngariung kana situs sanés reséptor GABA sareng ngagedékeun pangaruh pangiket GABA ka reséptor na. Éta panginten anu ningkatna kagiatan GABA ngatur-tekanan dina sumbu hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA). Kegiatan HPA henteu fungsina berperan dina PPD.

Farmakokinetik sareng metabolisme

Zulresso nunjukkeun farmakokinetik dosis-proporsional. Aya distribusi anu lega kana jaringan sareng langkung ti 99% beungkeutan protéin plasma.

Zulresso dimetabolismena via jalur non-CYP kana metabolit anu teu aktip. Setengah umur éliminasi terminal sakitar salapan jam. Dina tai, 47% tina Zulresso diekskripsikeun, sedengkeun dina cikiih 42% dikaluarkeun.

Akibat tina panyakit ginjal tahap-akhir dina farmakokinetik Zulresso henteu dipikaterang; Pamakéan Zulresso kedah dihindari dina populasi ieu.

Kontra

Teu aya kontéksipikasi pikeun panggunaan Zulresso.

Nyiksa sareng katergantungan

Zulresso mangrupikeun zat anu dikawasa, sareng éta diklasifikasikeun salaku ubar jadwal 4 (IV).

Panyimpenan

Zulresso kedah disimpen dina kulkas dina 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Ngajaga bokor tina cahaya sareng ulah beku.

Saatos éncér, Zulresso tiasa disimpen dina kantong infus dugi ka 12 jam dina suhu kamar. Upami henteu dianggo langsung saatos éncér, éta tiasa disimpen dugi ka 96 jam dina kulkas.

Bantahan: Healthline parantos ngalakukeun upaya pikeun mastikeun yén sadaya inpormasi leres-leres leres, komprehensif, sareng paling mutakhir. Nanging, tulisan ieu henteu kedah dianggo salaku gaganti pikeun élmu pangaweruh sareng kaparigelan ahli kasehatan anu dilisensikeun. Anjeun kedah teras konsultasi sareng dokter atanapi ahli kaséhatan anu sanés sateuacan nyandak pangobatan. Inpormasi ubar anu aya di dieu tiasa robih sareng henteu dimaksudkeun pikeun nutupan sadaya kamungkinan panggunaan, pitunjuk, pancegahan, peringatan, interaksi narkoba, réaksi alérgi, atanapi épék ngarugikeun. Henteuna peringatan atanapi inpormasi sanés pikeun ubar anu ditunjukkeun henteu nunjukkeun yén kombinasi ubar atanapi ubar aman, épéktip, atanapi pantes pikeun sadaya pasién atanapi sadaya panggunaan khusus.

Publikasi Urang

5 léngkah pikeun betah kana Diet Vegan
Gaya Hirup

5 léngkah pikeun betah kana Diet Vegan

anao anjeun kanto nguping ngeunaan anu tuang ané daging anu katelah vegetarian, aya ekte ek trim diantarana di ebat vegan, atanapi anu henteu ngan ukur ngaliwat dagingna, tapi ogé nyingkaha...
Tanya Dokter Diet: Pangan Pangsaéna pikeun Kulit Sehat
Gaya Hirup

Tanya Dokter Diet: Pangan Pangsaéna pikeun Kulit Sehat

Q: Naha aya tuangeun tertentu anu kuring tia a tuang pikeun ningkatkeun kulit kuring?A: Lere , ku ababaraha panyu utan diét aderhana, anjeun tia a ngabanto an ngirangan tanda epuh aperto keriput,...