Rituxan Infusion pikeun Rheumatoid Arthritis: Naon anu Diarepkeun

Eusina

• Ihtisar
• Saha calon anu saé pikeun pangubaran ieu?
• Naon anu disebatkeun dina panilitian?
• Kumaha cara Rituxan pikeun RA?
• Naon anu diarepkeun nalika infus
• Naon pangaruhna?
• Candak

Ihtisar

Rituxan mangrupikeun ubar biologis anu disatujuan ku anu disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba A.S. (FDA) di 2006 pikeun ngubaran rematik rheumatoid (RA). Nami generikna nyaéta rituximab.

Jalma anu RA anu henteu acan ngarespon jinis pangobatan sanés tiasa nganggo Rituxan dina kombinasi sareng mémoxokseksat ubar.

Rituxan mangrupikeun cairan henteu warna anu disayogikeun ku infus. Éta antibodi direkayasa sacara genetik anu nargétkeun sél B anu kalibet dina peradangan RA. FDA ogé parantos nyatujuan Rituxan pikeun limfoma non-Hodgkin, leukemia limfositik kronis, sareng granulomatosis kalayan polyangiitis.

Duanana rituximab sareng methotrexate, hiji suppressor-sistem imun, mimitina dikembangkeun sareng dianggo salaku ubar antikanker. Rituxan dihasilkeun ku Genentech. Di Éropa, éta dipasarkeun salaku MabThera.

Saha calon anu saé pikeun pangubaran ieu?

FDA parantos nyatujuan perlakuan sareng Rituxan sareng methotrexate:

• upami anjeun ngagaduhan RA sedeng dugi ka parah
• upami anjeun teu acan ngaréspon positip kana pangobatan kalayan ngahambat agén pikeun faktor nekrosis tumor (TNF)

FDA nyarankeun yén Rituxan kedah dianggo nalika kakandungan ngan ukur kamungkinan kauntungan pikeun indung langkung ageung tina résiko poténsial pikeun anak anu bakal lahir. Kasalametan panggunaan Rituxan sareng murangkalih atanapi ibu-ibu anu nuju teu acan mantep.

FDA nyarankeun ngalawan panggunaan Rituxan pikeun jalma anu RA anu henteu acan diubaran ku salah sahiji atanapi langkung agén pameungpeuk pikeun TNF.

Rituxan ogé henteu disarankeun pikeun jalma anu ngalaman hépatitis B atanapi mawa virus, sabab Rituxan tiasa ngaktipkeun hépatitis B.

Naon anu disebatkeun dina panilitian?

Éféktivitas rituximab dina panilitian panilitian nyaéta. Percobaan klinis sanésna ngiring.

Persetujuan FDA ngeunaan panggunaan Rituxan pikeun RA didasarkeun kana tilu studi ganda-buta anu ngabandingkeun rituximab sareng perlakuan methotrexate ku plasebo sareng methotrexate.

Salah sahiji studi panilitian mangrupikeun kajian acak dua taun anu disebat REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA).Éféktivitas diukur ngagunakeun American College of Rheumatology (ACR) evaluasi paningkatan dina tenderness gabungan sareng pembengkakan.

Jalma anu nampi rituximab ngagaduhan dua infus, dua minggu deui. Saatos 24 minggu, REFLEX mendakan yén:

• 51 persén jalma anu diubaran ku rituximab lawan 18 persén diubaran ku plasebo nunjukkeun paningkatan ACR20
• 27 persén jalma anu diubaran ku rituximab versus 5 persén jalma anu diubaran ku plasebo nunjukkeun paningkatan ACR50
• 12 persén jalma anu diubaran ku rituximab versus 1 persén jalma anu diubaran ku plasebo nunjukkeun paningkatan ACR70

Angka ACR di dieu ngarujuk kana paningkatan tina gejala RA dasar.

Jalma-jalma anu diubaran ku rituximab ngagaduhan paningkatan anu signifikan dina gejala anu sanés sapertos kacapean, cacad, sareng kualitas kahirupan. Sinar-X ogé nunjukkeun trend nuju karusakan anu kurang.

Sababaraha urang dina pangajaran ngalaman efek samping, tapi ieu tina hampangna dugi ka parna sedeng.

ti saprak 2006 mendakan manpaat anu sami pikeun pangobatan kalayan rituximab sareng methotrexate.

Kumaha cara Rituxan pikeun RA?

Mékanisme pikeun efektivitas rituximab dina ngarawat RA sareng panyakit sanés. Éta panginten yén antibodi rituximab nargétkeun hiji molekul (CD20) dina permukaan sél B tangtu anu aya hubunganana sareng prosés peradangan RA. Sél B ieu panginten aya hubunganana sareng ngahasilkeun faktor rheumatoid (RF) sareng zat sanés anu aya hubunganana sareng peradangan.

Rituximab dititénan kana samentawis tapi séluruhan panipisan sél B dina getih sareng panipuan parsial dina sungsum tulang sareng jaringan. Tapi sél B ieu hirup deui dina. Ieu panginten peryogi pangobatan infus rituximab.

Panilitian lumangsung pikeun nalungtik kumaha rituximab sareng sél B dianggo dina RA.

Naon anu diarepkeun nalika infus

Rituxan dipasihkeun ku netes kana urat (infus intravena, atanapi IV) dina setting rumah sakit. Dosisna nyaéta dua infusions 1.000-miligram (mg) dipisahkeun ku dua minggu. Infusion Rituxan henteu nyeri, tapi anjeun panginten ngagaduhan réaksi jinis alérgi kana ubar.

Dokter anjeun bakal mariksa kaséhatan umum anjeun sateuacan masihan perawatan sareng ngawaskeun anjeun nalika nyusup.

Satengah jam sateuacan infus Rituxan dimimitian, anjeun bakal dipasihan infus 100 mg methylprednisolone atanapi stéroid anu sami sareng kamungkinan ogé antihistamin sareng acetaminophen (Tylenol). Ieu disarankeun pikeun ngabantosan ngirangan réaksi anu mungkin dina infus.

Infus munggaran anjeun bakal ngamimitian lalaunan dina laju 50 mg per jam, sareng dokter bakal tetep mariksa tanda vital anjeun pikeun mastikeun yén anjeun henteu ngagaduhan réaksi anu ngarugikeun kana infus.

Prosés infus munggaran tiasa nyandak sakitar 4 jam 15 menit. Siram kantong sareng solusi pikeun mastikeun yén anjeun kéngingkeun dosis lengkep tina Rituxan peryogi 15 menit deui.

Perlakuan infus kadua anjeun kedah kirang langkung sajam kirang.

Naon pangaruhna?

Dina uji klinis Rituxan pikeun RA, sakitar 18 persén urang ngalaman efek samping. Efek samping anu paling umum, dialaman nalika sareng 24 jam saatos infus, kalebet:

• kongkorongok hampang
• gejala sapertos flu
• baruntus
• itchiness
• pusing
• nyeri tonggong
• burih kesel
• seueul
• ngésang
• kaku otot
• gugup
• heureuy

Biasana suntikan stéroid sareng antihistamin anu anjeun tampi sateuacan infus ngirangan parah tina efek samping ieu.

Upami anjeun ngagaduhan gejala anu langkung serius, nyauran dokter anjeun. Ieu tiasa kalebet:

• inféksi saluran pernapasan luhur
• tiis a
• inféksi saluran kemih
• bronkitis

Telepon dokter anjeun langsung upami anjeun ngalaman parobihan visi, lieur, atanapi kaleungitan kasaimbangan. Réaksi serius pikeun Rituxan jarang.

Candak

Rituxan (generik rituximab) parantos disatujuan ku FDA pikeun pangobatan RA ti saprak 2006. Ngeunaan 1 ti 3 jalma anu dirawat pikeun RA ulah ngaréspon cekap pikeun terapi biologis anu sanés. Janten Rituxan nyayogikeun alternatif anu mungkin. Dina 2011, langkung ti 100.000 jalma anu gaduh RA di panjuru dunya parantos nampi rituximab.

Upami anjeun calon Rituxan, baca épéktipitasna sahingga anjeun tiasa nyandak kaputusan. Anjeun kedah nyaimbangkeun manpaat sareng résiko poténsial dibandingkeun pangobatan anu sanés (sapertos minocyline atanapi ubar énggal dina pangwangunan). Ngabahas pilihan rencana perawatan anjeun sareng dokter.