FDA Geus Otorisasi Vaksin COVID-19 sareng Sababaraha Jalma Anu Geus Kéngingkeun

Eusina

• Review pikeun

Ampir sataun saatos pandemi coronavirus dimimitian, vaksin COVID-19 (tungtungna) janten kanyataan. Dina 11 Désémber 2020, vaksin COVID-19 Pfizer nampi otorisasi panggunaan darurat ku Administrasi Pangan sareng Narkoba - vaksin COVID-19 munggaran anu dibéré status ieu.

FDA ngumumkeun warta saatos panitia panaséhat vaksin - diwangun ku ahli mandiri kalebet dokter panyakit tepa sareng ahli epidemiologis - milih 17 dugi ka 4 pikeun nyarankeun vaksin COVID-19 Pfizer pikeun otorisasi darurat. Dina siaran pers, komisaris FDA Stephen M. Hahn, M.D., nyatakeun yén EUA ngagambarkeun "tonggak penting dina merangan pandemi anu ngancurkeun ieu anu mangaruhan seueur kulawarga di Amérika Serikat sareng di sakumna dunya."

"Karya anu teu kenal lelah pikeun ngembangkeun vaksin énggal pikeun nyegah novel ieu, panyakit serius, sareng ngancam kahirupan dina jangka waktu anu gancang saatos na munculna mangrupikeun bukti anu leres pikeun inovasi ilmiah sareng kolaborasi publik-swasta di seluruh dunya," lanjut Dr. Hahn.

Lampu héjo ti FDA pikeun vaksin COFID-19 Pfizer sumping kirang ti sabulan saatos perusahaan biofarmasikeun ngabagi data anu ngadorong tina uji klinis skala gedé langkung ti 43,000 jalma. Hasilna nunjukkeun yén vaksin Pfizer - anu ngalibatkeun dua dosis anu dibéré tilu minggu deui - "langkung ti 90 persén épéktip" dina mayungan awak tina inféksi COVID-19 kalayan "henteu aya masalah kaamanan anu serius," numutkeun siaran pers. (Patali: Naha Flu Ditémbak Ngajagi Anjeun tina Coronavirus?)

Sakali vaksin Pfizer nampi EUA na, distribusi ka kantor dokter sareng program imunisasi dimimitian langsung. Nyatana, sababaraha jalma kitu parantos nuju divaksinasi. Tanggal 14 Désémber, dosis munggaran vaksin Pfizer's COVID-19 dipasihkeun ka padamel kasihatan sareng padamel panti jompo, lapor ABC News. Diantarana nyaéta Sandra Lindsay, RN, perawat perawatan kritis di Pusat Médis Yahudi Northwell Long Island, anu nampi vaksin nalika acara live-streamed sareng Gubernur New York Andrew Cuomo. "Kuring hoyong nimbulkeun kayakinan masarakat yén vaksin éta aman," saur Lindsay nalika siaran langsung. "Kuring ngarasa harepanana dinten ieu, [Kuring ngarasa] lega. Kuring miharep ieu nandaan awal ahir jaman pisan nyeri dina sajarah urang."

Henteu sadayana bakal kéngingkeun vaksin COVID-19 anu gancang, sanaos. Antara suplai awal vaksin anu kawates sareng kabutuhan prioritas anu ngagaduhan faktor résiko COVID-19, ranté pasokan peryogi sababaraha waktos pikeun nyumponan paménta. Éta hartosna seuseueurna masarakat umum sigana moal gaduh aksés kana vaksin dugi ka sakitar musim semi 2021, paling awal, diréktur CDC Robert Redfield, M.D., nyarios nalika pamariksaan panganyarna ngeunaan subkomite Sénat Appropriations marios usaha réspon koronavirus. (Langkung seueur di dieu: Iraha Vaksin COVID-19 Bakal Sayogi - sareng Saha Anu Kéngingkeun Tiheula?)

Samentawis waktos, vaksin COVID-19 Moderna nuju buleud kana EUA nyalira. FDA diperkirakeun ngaleupaskeun penilaian vaksin Moderna dina 15 Désémber, teras panitia piwuruk vaksin agénsi - anu sami anu nembé marios vaksin Pfizer - bakalan ngayakeun ulasan nyalira dua dinten engké tanggal 17 Désémber, Washington Post laporan. Upami panitia milih milih otorisasi vaksin Moderna sapertos kitu sareng Pfizer, éta aman ngarepkeun FDA bakal maju sareng Moderna's EUA ogé, numutkeun publikasi.

Sakumaha pikagumbiraeun pikeun ngamimitian bab anyar dina pandemi ieu, tong hilap teraskeun nganggo masker anjeun ka batur di luar bumi anjeun, tetep latihan jarak sosial, sareng salawasna kumbah leungeun anjeun. Malahan sakali jalma mimiti divaksinasi, CDC nyatakeun yén sadaya strategi ieu bakal tetep penting pikeun ngajagi jalma tina sareng ngalambatkeun panyebaran COVID-19.

Inpormasi dina carita ieu akurat sakumaha waktos pencét. Nalika apdet ngeunaan coronavirus COVID-19 terus mekar, kamungkinan sababaraha inpormasi sareng saran dina carita ieu parantos robih ti mimiti publikasi. Kami ngadorong anjeun pikeun ngariksa sacara rutin sareng sumberdaya sapertos CDC, WHO, sareng departemén kasihatan umum lokal anjeun pikeun data sareng rekomendasi anu paling énggal.

Review pikeun