Ngarang: Peter Berry
Tanggal Nyiptakeun: 19 Juli 2021
Update Tanggal: 13 Mei 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Liwat Saurang: All About Darzalex (daratumumab)

Eusina

Naon Darzalex?

Darzalex mangrupikeun ubar resép mérek. Ieu dianggo pikeun ngubaran sababaraha myeloma, anu mangrupikeun jenis kanker anu mangaruhan sél getih bodas anu disebatkeun sél plasma.

Darzalex ngandung daratumumab. Ieu mangrupikeun jinis ubar anu disebat antibodi monoklonal.

Darzalex sanés kémoterapi. Éta mangrupikeun jinis terapi anu ditujukeun sareng kadang disebat imunoterapi. Ieu ngandung harti yén Darzalex dirancang pikeun dianggo sareng sistem imunitas anjeun (pertahanan awak anjeun ngalawan inféksi).

Panyadia Podomoro bakal masihan anjeun Darzalex salaku infus intravena (IV) di kantor dokter anjeun atanapi klinik. Infusion IV mangrupikeun suntikan kana urat anjeun anu parantos dipasihkeun salami waktos.

Kumaha éta dianggo

Darzalex tiasa diresepkeun nyalira atanapi ku pangobatan sanés. Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) parantos nyatujuan Darzalex kanggo dianggo:

  • Dina déwasa kalayan sababaraha myeloma énggal didiagnosa anu henteu tiasa nampi cangkok sél sirung otologis. (Kalayan cangkok sél stém otologis, sél sirung anjeun nyalira dianggo.) Dina kaayaan ieu:
    • Darzalex tiasa dianggo sareng pangobatan lenalidomide (Revlimid) sareng dexamethasone.
    • Darzalex ogé tiasa dianggo sareng pangobatan bortezomib (Velcade), melphalan, sareng prednisone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung pangobatan anu sateuacanna anu henteu hasil saé atanapi anu sababaraha myeloma sumping deui. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan lenalidomide sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung sababaraha perlakuan myeloma sateuacana. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan bortezomib sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi dua atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet lenalidomide sareng sambetan proteasome, anu mangrupikeun jinis ubar. Dina kaayaan ieu, Darzalex digunakeun kalayan pangobatan pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi tilu atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet panghambat proteasome sareng pangobatan imunomodulasi. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.
  • Dina jalma déwasa anu parantos nyobian panghambat proteasome sareng pangobatan imunomodulasi, tapi teu ubar ogé dianggo pikeun sababaraha myeloma. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.

Éféktivitas

Genep studi klinis nyawang kumaha efektifna Darzalex dina nyampurkeun sababaraha myeloma, nyalira sareng digabungkeun sareng ubar anu merangan kanker.Panilitian ieu disebat MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, sareng SIRIUS. Panilitian nunjukkeun yén pangobatan sababaraha myeloma langkung épéktip upami Darzalex ditambihkeun kana pangobatan kanker standar tibatan upami perlakuan standar ieu dipasihkeun nyalira. Kanggo inpormasi lengkep ngeunaan épéktipitas, tingali bagian "Darzalex pikeun sababaraha myeloma" di handap.


Darzalex generik

Darzalex sayogi ngan ukur pikeun nginum obat mérek. Ayeuna henteu sayogi dina bentuk generik.

Darzalex ngandung hiji bahan ubar aktif: daratumumab.

Efek samping Darzalex

Darzalex tiasa nyababkeun efek samping hampang atanapi serius. Daptar ieu ngandung sababaraha efek samping konci anu tiasa lumangsung nalika nyandak Darzalex. Daptar ieu henteu kalebet sadaya efek samping anu mungkin.

Kanggo langkung seueur inpormasi ngeunaan kamungkinan efek samping Darzalex, ngobrol sareng dokter atanapi apotéker anjeun. Aranjeunna tiasa masihan anjeun kiat ngeunaan cara nungkulan épék samping naon anu tiasa nyusahkeun.

Efek samping langkung umum

Efek samping umum Darzalex tiasa kalebet:

  • asa capé
  • kalemahan atanapi kurang tanaga
  • kejang otot (kedutan)
  • seueul atanapi utah
  • burih kesel kaasup diare atanapi kabebeng
  • turun napsu
  • kasulitan saré
  • muriang
  • ngageter
  • sesak napas atanapi batuk
  • inféksi pernapasan luhur, sapertos tiis
  • bronchitis, jinis inféksi paru-paru
  • nyeri awak
  • nyeri sendi atanapi tonggong
  • pusing

Upami efek samping anu anjeun raoskeun langkung parah atanapi henteu ngaleungit, ngobrol sareng dokter atanapi apotéker anjeun.


Efek samping serius

Efek samping serius ti Darzalex henteu umum, tapi tiasa kajantenan. Telepon dokter anjeun langsung upami anjeun gaduh efek samping serius. Nelepon 911 upami gejala anjeun ngaraos ngancam kahirupan atanapi upami anjeun pikir anjeun ngalaman darurat médis.

Efek samping serius sareng gejala na tiasa kalebet hal-hal ieu:

  • Réaksi infus, hiji jinis réaksi alérgi. Gejala tiasa kalebet:
    • gangguan engapan
    • cangkeng tikoro
    • ngaraos hampang atanapi lieur tina tekanan darah rendah
    • batuk atanapi wheezing
    • irung runny atanapi boneka
    • seueul atanapi utah
    • ngageter
    • muriang
    • nyeri sirah
    • peurih
  • Pneumonia, jinis inféksi paru-paru. Gejala tiasa kalebet:
    • batuk kahak (lendir)
    • muriang jeung chills
    • sesak napas
    • nyeri dada
  • Hepatitis B, upami anjeun kantos kagungan. Gejala tiasa kalebet:
    • parah capéna
    • konéng tina kulit anjeun atanapi bagian bodas panon anjeun
  • Neuropati indrawi periferal (karusakan saraf anu nyababkeun tingling, beuheung, atanapi nyeri). Gejala tiasa kalebet:
    • heureuy atanapi tingling
    • nyeri ngaduruk
    • sénsitip
    • kalemahan dina leungeun anjeun atanapi suku
  • Edema periferal (ngabareuhan leungeun sareng sampéan). Gejala tiasa kalebet:
    • bareuh panangan atanapi suku
    • kulit manjang
    • kulit anu dents (ngadu) nalika dipencet sababaraha detik

Efek samping serius anu sanés, dipedar langkung rinci di handap dina "Detil efek samping," kalebet:


  • réaksi alérgi
  • thrombositopenia, tingkat trombosit anu handap, anu mangrupikeun jinis sél getih anu ngabantuan pembekuan getih
  • neutropenia, tingkat nétrofil tingkat rendah, anu mangrupikeun jinis sél getih bodas anu ngabantosan ngalawan inféksi
  • sirap (inféksi herpes zoster)

Detil efek samping

Anjeun panginten heran kumaha sering efek sampingna kajadian sareng ubar ieu. Ieu sababaraha detil ngeunaan efek samping serius anu disababkeun ku ubar ieu.

Réaksi alérgi

Sapertos kalolobaan ubar, sababaraha jalma tiasa gaduh réaksi alérgi saatos nginum Darzalex. Henteu dipikaterang sabaraha sering jalma anu ngagunakeun Darzalex réaksi alérgi. Gejala réaksi alérgi hampang tiasa kalebet:

  • baruntus kulit atanapi hives (peurih gatel dina kulit anjeun)
  • itchiness
  • siram (kahaneutan sareng beureum dina kulit anjeun)
  • muriang

Réaksi alérgi langkung parah jarang tapi mungkin. Gejala réaksi alérgi parah tiasa kalebet:

  • ngabengkak handapeun kulit anjeun, biasana dina kongkolak panon, biwir, leungeun, atanapi suku anjeun
  • bareuh létah, sungut, atanapi tikoro anjeun
  • gangguan engapan

Nelepon dokter anjeun langsung upami anjeun réaksi alérgi parah ka Darzalex. Nelepon 911 upami gejala anjeun ngaraos ngancam kahirupan atanapi upami anjeun pikir anjeun ngalaman darurat médis.

Réaksi infus

Darzalex dibéré infus intravena (IV) di kantor dokter anjeun atanapi klinik. Ieu mangrupikeun suntikan kana urat anjeun anu parantos dipasihkeun salami waktos. Sapertos kalolobaan ubar anu disayogikeun salaku infus IV, anjeun tiasa ngagaduhan réaksi infus saatos nampi Darzalex. (Réaksi infus mangrupikeun jinis réaksi alérgi.)

Salila studi klinis, réaksi infus lumangsung dina sakitar satengah sadaya jalma anu diubaran ku inféksi Darzalex. Ilaharna, réaksi kajantenan nalika infus munggaran sareng hampang dugi ka sedeng. Kaseueuran jalma anu nampi Darzalex ngagaduhan réaksi nalika atanapi dina waktos 4 jam saatos infus. Réaksi infus kurang kamungkinan kana kajadian dina pangobatan di hareup. Dina studi, jalma anu nampi pangobatan sanés Darzalex henteu dibéré ubar dina bentuk infusions.

Upami anjeun ngagaduhan réaksi infus anu hampang atanapi sedeng, dokter anjeun tiasa ngareureuhkeun infus anjeun pikeun ngubaran réaksina. Aranjeunna teras tiasa ngabalikan infus dina tingkat anu langkung handap (kagancangan) sahingga anjeun kéngingkeun pangobatan langkung laun. Upami réaksi infus anjeun parah atanapi anaphylactic (ngancam kahirupan), dokter anjeun tiasa sacara lengkep ngeureunkeun pangobatan sareng Darzalex sareng ngamimitian perawatan médis darurat.

Pikeun ngirangan kasempetan réaksi infus, dokter bakal masihan anjeun kombinasi ubar. Hiji dugi ka tilu jam sateuacan unggal infus Darzalex, anjeun bakal nampi:

  • kortikosteroid (pikeun ngirangan pembengkakan)
  • antipiretik (pikeun nyegah atanapi ngirangan muriang)
  • antihistamin (pikeun nyegah atanapi ngirangan gejala réaksi alérgi)

Anjeun ogé tiasa nampi kortikosteroid 1 dinten saatos infus pikeun nyingkahan réaksi anu nyangsang. Tapi upami anjeun parantos nyandak stéroid sapertos dexamethasone atanapi prednisone, anjeun paling dipikaresep moal butuh dorongan stéroid tambahan.

Upami anjeun ngagaduhan réaksi alérgi anu parah ka Darzalex saatos anjeun angkat ti kantor dokter anjeun atanapi pusat infus, telepon langsung ka dokter anjeun. Nelepon 911 upami gejala anjeun ngaraos ngancam kahirupan atanapi upami anjeun pikir anjeun ngalaman darurat médis.

Gangguan sél getih

Darzalex tiasa nyababkeun thrombositopenia, nyaéta panurunan dina tingkat trombosit anjeun. (Ieu mangrupikeun salah sahiji sél getih anu ngabantosan pembekuan getih.) Gejala tiasa kalebetkeun sareng berdarah.

Dina studi klinis, sakitar 48% dugi ka 90% jalma anu nyandak Darzalex atanapi Darzalex kalayan standar sababaraha perlakuan myeloma kagungan trombositopenia. Dina babandingan, 58% kana 88% jalma anu ngan ukur perlakuan standar ogé ngagaduhan trombositopenia.

Darzalex ogé tiasa nyababkeun neutropenia. Ieu mangrupikeun panurunan dina tingkat neutrofil, mangrupikeun jinis sél getih bodas anu ngabantosan ngalawan inféksi. Gejala tiasa kalebet demam sareng inféksi.

Dina studi klinis, sakitar 58% dugi ka 95% jalma anu nyandak Darzalex atanapi Darzalex babarengan sareng standar sababaraha perlakuan myeloma kagungan neutropenia. Dina babandingan, 40% kana 87% jalma anu ngan ukur perlakuan standar ogé ngagaduhan neutropenia.

Salila perlakuan Darzalex anjeun, dokter anjeun bakal sacara rutin mariksa trombosit sareng jumlah sél getih bodas anjeun. Éta ogé bakal ngawaskeun anjeun pikeun naon-naon bruising, perdarahan, atanapi inféksi. Upami anjeun ngembangkeun salah sahiji tanda atanapi gejala ieu, bébéja ka dokter anjeun.

Kayapékan

Nalika anjeun nyandak Darzalex, anjeun tiasa ngembangkeun inféksi anu disebat shingles (herpes zoster). Ieu kusabab gaduh sababaraha myeloma sareng nampi sababaraha pangobatan myeloma tiasa ningkatkeun résiko anjeun pikeun inféksi.

Nalika anjeun ngagaduhan sirap, anjeun tiasa ngagaduhan:

  • nyeri ngaduruk
  • tingling
  • peurih
  • baruntus sareng leuleuy dina hiji sisi awak anjeun

Virus anu sami anu nyababkeun sirap ogé tiasa nyababkeun cacar cai. Upami anjeun kantos ngalaman cacar cai di jaman kapengker, virus moal ngantepkeun awak anjeun saatos anjeun cageur tina inféksi. Sabalikna, virus na ngan ukur "bobo" dina saraf anjeun.

Teu aya anu terang pisan sababna, tapi virus na tiasa ngahirupkeun atanapi "hudang" ku pemicu tinangtu sapertos sistem imun anu lemah. (Sistem imun anjeun mangrupikeun pertahanan awak ngalawan inféksi.)

Pangobatan kanker atanapi kanker tiasa ngaleuleuskeun sistim imun anjeun sareng ngahirupkeun deui virus herpes zoster. Nalika éta hudang, éta nganyatakeun dirina salaku shingles tinimbang cacar air.

Dina studi klinis, shingles dilaporkeun dina 3% jalma anu dirawat ngan ukur Darzalex. Dina babandingan, sirap aya dina 2% dugi ka 5% jalma anu nyandak Darzalex kalayan pangobatan kanker tambahan.

Upami anjeun kantos ngalaman cacar atanapi shingles kapungkur sareng nginum Darzalex, dokter anjeun tiasa resep resep ubar antivirus. Jenis ubar ieu tiasa ngabantosan nyegah sirap tina berkembang dina awak anjeun. Anjeun kedah nyandak pangobatan antivirus dina waktos 1 minggu ti mimiti nampi Darzalex. Teras anjeun bakal neraskeun nyandak éta salami 3 bulan saatos anjeun bérés ngubaran Darzalex.

Pneumonia

Nyandak Darzalex tiasa nyababkeun anjeun janten inféksi paru-paru anu disebat pneumonia. Ieu kusabab upami anjeun gaduh sababaraha myeloma, anjeun langkung kamungkinan meunang inféksi tibatan jalma anu séhat.

Dina studi klinis, 11% dugi ka 26% jalma anu nyandak Darzalex dikembangkeun radang paru-paru. Ieu dibandingkeun sareng 6% kana 14% jalma anu nyandak plasebo (henteu aya perlakuan).

Pneumonia mangrupikeun inféksi parna anu paling sering dilaporkeun. Dugi ka 4% jalma dina sadaya studi Darzalex kedah lirén nginum obat kusabab radang paru-paru. Maot akibat radang paru-paru jarang pisan. Tapi upami maot kajadian, éta kusabab radang paru-paru sareng sepsis (réspon anu ngancam kahirupan pikeun inféksi).

Gejala pneumonia tiasa kalebet:

  • batuk kahak (lendir)
  • muriang jeung chills
  • sesak napas
  • nyeri dada

Upami anjeun ngembangkeun gejala radang paru-paru, béjakeun ka dokter. Éta tiasa ngareureuhkeun dosis Darzalex anjeun pikeun ngubaran pneumonia. Dina studi klinis, sakitar 1% dugi ka 4% jalma anu nyandak Darzalex atanapi ngan ukur panyawat kanker standar kedah ngeureunkeun pangobatanana kusabab panyakit radang paru-paru.

Waragad Darzalex

Sapertos sadayana pangobatan, biaya Darzalex tiasa bénten-bénten. Pikeun milarian harga ayeuna pikeun Darzalex di daérah anjeun, parios WellRx.com. Biaya anu anjeun mendakan dina WellRx.com nyaéta naon anu anjeun tiasa mayar tanpa asuransi. Harga saleresna anjeun bakal mayar bakal gumantung kana perlindungan asuransi anjeun sareng apoték anu anjeun anggo.

Rencana asuransi anjeun tiasa nyungkeun anjeun kéngingkeun otorisasina sateuacan aranjeunna nyatujuan sinyalna pikeun Darzalex. Ieu ngandung harti yén dokter anjeun kedah ngirim pamenta ka perusahaan asuransi anjeun anu naroskeun aranjeunna pikeun nutupan ubar. Perusahaan asuransi bakal marios pamundut sareng ngantepkeun anjeun sareng dokter terang upami rencana anjeun bakal ngaliput Darzalex.

Upami anjeun henteu yakin naha anjeun kedah kéngingkeun otorisasina pikeun Darzalex, hubungi rencana asuransi anjeun.

Bantuan kauangan sareng asuransi

Upami anjeun peryogi dukungan kauangan kanggo mayar Darzalex, atanapi upami anjeun peryogi bantosan ngartos jaminan asuransi anjeun, bantosan sayogi.

Janssen Biotech, Inc., pabrik Darzalex, nawiskeun program anu disebat Janssen CarePath. Kanggo inpormasi lengkep sareng pikeun milarian terang naha anjeun cocog pikeun pangrojong, telepon 844-553-2792 atanapi buka halaman wéb program.

Dosis Darzalex

Dosis Darzalex anu diresepkeun ku dokter anjeun bakal gumantung kana sababaraha faktor. Ieu kalebet:

  • upami kaayaan anjeun nembé didiagnosis atanapi anjeun parantos nampi salah sahiji atanapi langkung sababaraha perlakuan myeloma sateuacana
  • Perawatan anu sanés anu anjeun tampi sareng Darzalex pikeun ngubaran sababaraha myeloma
  • kaayaan médis sanés anjeun
  • efek samping naon waé anu henteu ngaleungit

Inpo ieu ngajelaskeun dosis anu umum dianggo atanapi disarankeun. Dokter anjeun bakal nangtoskeun dosis pangsaéna pikeun nyocogkeun sareng kabutuhan anjeun. Kanggo ngamangpaatkeun mangpaat tina perlakuan ieu, penting pikeun angkat ka sadayana janji anjeun sareng henteu pas dinten-dinten sanés.

Wangun ubar jeung kakuatan

Darzalex asalna salaku solusi (campuran cair) anu anjeun bakal nampi dina bentuk suntikan. Solusi na tiasa henteu warnaan konéng bulak. Darzalex sayogi dina dua ukuran:

  • 100 mg / 5 ml dina botol dosis tunggal
  • 400 mg / 20 mL dina botol dosis tunggal

Panyedia kasihatan bakal nyampur bagian tina Darzalex kalayan 0,9% natrium klorida (jinis leyuran cai asin). Maka aranjeunna bakal masihan pangobatan ieu ngalangkungan jarum anu disimpen dina urat anjeun. Ieu disebat infus intravena (IV).

Ilaharna, dokter anjeun bakal ngamimitian anjeun dina dosis anu disarankeun tapi dina tingkat anu langkung handap (kagancangan) tina infus. Kana waktosna, aranjeunna bakal nyaluyukeun infus kana tingkat anu pas pikeun anjeun. Ieu bakal gumantung kana réaksi infus anu anjeun gaduh.

Infus munggaran anjeun Darzalex bisa nyandak ngeunaan 7 jam. Ieu kusabab dokter anjeun bakal ngasupan (masihan) pangobatan anjeun lambat pisan kana urat anjeun. Dina waktos payun, infusions bakal lepas ngeunaan 3 dugi 5 jam sabab anjeun bakal kéngingkeun pangobatan diinfus langkung gancang. Panyadia Podomoro bakal salawasna ngawaskeun nalika infusions anjeun.

Dosis pikeun sababaraha myeloma

Darzalex diresepkeun ku nyalira atanapi kalayan jenis terapi kanker pikeun jalma dewasa anu gaduh langkung seueur myeloma. Rencana pangobatan sareng panjangna bakal gumantung upami anjeun nembé didiagnosa atanapi parantos ngalaman pangobatan sateuacanna. Darzalex teu acan diajar di murangkalih.

Dosis anu disarankeun tina Darzalex nyaéta 16 miligram / kilogram (mg / kg) beurat awak saleresna salaku infus IV. Salaku conto, awéwé 110 pon beuratna sakitar 50 kg. Éta hartosna dosis Darzalex anu disarankeun na bakal 50 kg dikali 16 mg / kg, nyaéta 800 mg.

Sawawa anu parantos didiagnosis sababaraha myeloma anu henteu tiasa nampi cangkok sél sirung otologis

Kalayan cangkok sél stém otologis, sél sirung anjeun nyalira dianggo. Salah sahiji pilihan pangobatan nyaéta Darzalex kalayan lenalidomide (Revlimid) sareng dexamethasone. Jadwal dosis anu disarankeun nyaéta:

  • Minggu 1 dugi ka 8: Hiji dosis unggal minggu (pikeun jumlah dalapan dosis)
  • Minggu 9 dugi ka 24: Hiji dosis unggal 2 minggu (pikeun jumlah dalapan dosis)
  • Minggu ka 25 salajengna: Hiji dosis unggal 4 minggu

Pilihan pangobatan anu sanés nyaéta Darzalex sareng bortezomib (Velcade), melphalan, sareng prednisone. Jadwal dosis anu disarankeun nyaéta:

  • Minggu 1 dugi ka 6: Hiji dosis unggal minggu (pikeun jumlah genep dosis)
  • Minggu 7 dugi ka 54: Hiji dosis unggal 3 minggu (pikeun total 16 dosis)
  • Minggu 55 ka hareup: Hiji dosis unggal 4 minggu

Sawawa anu nampi salah sahiji atanapi langkung pangobatan anu sateuacanna anu henteu hasil saé atanapi anu sababaraha myeloma sumping deui

Anjeun bakal nampi Darzalex kalayan lenalidomide sareng dexamethasone. Jadwal dosis anu disarankeun nyaéta:

  • Minggu 1 dugi ka 8: Hiji dosis unggal minggu (pikeun jumlah dalapan dosis)
  • Minggu 9 dugi ka 24: Hiji dosis unggal 2 minggu (pikeun jumlah dalapan dosis)
  • Minggu ka 25 salajengna: Hiji dosis unggal 4 minggu

Sawawa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung sababaraha perlakuan myeloma sateuacana

Anjeun bakal nampi Darzalex kalayan bortezomib sareng dexamethasone. Jadwal dosis anu disarankeun nyaéta:

  • Minggu 1 dugi ka 9: Hiji dosis unggal minggu (pikeun jumlah salapan dosis)
  • Minggu 10 dugi ka 24: Hiji dosis unggal 3 minggu (pikeun total lima dosis)
  • Minggu ka 25 salajengna: Hiji dosis unggal 4 minggu

Sawawa anu parantos nampi dua atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna, kalebet lenalidomide sareng sambetan proteasome

Anjeun bakal nampi Darzalex nganggo pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone. Jadwal dosis anu disarankeun nyaéta:

  • Minggu 1 dugi ka 8: Hiji dosis unggal minggu (pikeun jumlah dalapan dosis)
  • Minggu 9 dugi ka 24: Hiji dosis unggal 2 minggu (pikeun jumlah dalapan dosis)
  • Minggu ka 25 salajengna: Hiji dosis unggal 4 minggu

Sawawa anu parantos nampi tilu atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna, kalebet panghambat proteasome sareng ubar imunomodulasi, atanapi henteu némbalan ka sambetan proteasome sareng ubar imunomodulasi

Anjeun ngan ukur nampi Darzalex. Jadwal dosis anu disarankeun nyaéta:

  • Minggu 1 dugi ka 8: Hiji dosis unggal minggu (pikeun jumlah dalapan dosis)
  • Minggu 9 dugi ka 24: Hiji dosis unggal 2 minggu (pikeun jumlah dalapan dosis)
  • Minggu ka 25 salajengna: Hiji dosis unggal 4 minggu

Pikeun ngirangan kasempetan réaksi infus, dokter bakal masihan anjeun kombinasi ubar. Hiji dugi ka tilu jam sateuacan unggal infus Darzalex, anjeun bakal nampi:

  • kortikosteroid (pikeun ngirangan pembengkakan)
  • antipiretik (pikeun nyegah atanapi ngirangan muriang)
  • antihistamin (pikeun nyegah atanapi ngirangan gejala réaksi alérgi).

Anjeun ogé tiasa nampi kortikosteroid 1 dinten saatos infus pikeun nyingkahan réaksi anu nyangsang. Tapi upami anjeun parantos nyandak stéroid sapertos dexamethasone atanapi prednisone, anjeun paling dipikaresep moal butuh dorongan stéroid tambahan.

Kumaha upami kuring sono kana dosis?

Upami anjeun sono pasini pikeun infus Darzalex, langsung nelepon dokter anjeun pikeun ngajadwalkeun deui. Aranjeunna bakal ngaluyukeun jadwal dosis anjeun pikeun mastikeun yén anjeun nampi jumlah pangobatan dina jangka waktu anu pas.

Naha kuring kedah nganggo ubar ieu jangka panjang?

Dina studi klinis, rata-rata waktos kanggo Darzalex ngamimitian damel nyaéta 1 bulan.

Nanging, anjeun tiasa dipasihan dosis dina waktos anu langkung lami. Ieu bakal gumantung kana kumaha awak anjeun ngaréspon Darzalex sareng upami sababaraha myeloma anjeun mimiti parah.

Panjang pangobatan ogé bakal gumantung upami sababaraha myeloma anjeun énggal didiagnosis atanapi upami anjeun parantos ngalaman pangobatan anu kapengker.

Darzalex pikeun sababaraha myeloma

Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) parantos nyatujuan Darzalex pikeun pangobatan sababaraha myeloma.

Ieu mangrupikeun bentuk kanker anu mangaruhan sél getih bodas tangtu disebat sél plasma. Sél plasma mangrupikeun bagian tina sistim imun anjeun sareng ngabantosan ngalawan inféksi dina awak anjeun. Dina sababaraha myeloma, sél plasma robih janten sababaraha sél myeloma. Nalika sababaraha sél myeloma tumuh sareng nyebar, aranjeunna tiasa nyéépkeun sél séhat sareng ngarusak tulang di sakurilingna.

Darzalex disatujuan pikeun dianggo:

  • Dina déwasa kalayan sababaraha myeloma énggal didiagnosa anu henteu tiasa nampi cangkok sél sirung otologis. (Kalayan cangkok sél stém otologis, sél sirung anjeun nyalira dianggo.) Dina kaayaan ieu:
    • Darzalex tiasa dianggo sareng pangobatan lenalidomide (Revlimid) sareng dexamethasone.
    • Darzalex ogé tiasa dianggo sareng pangobatan bortezomib (Velcade), melphalan, sareng prednisone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung pangobatan anu sateuacanna anu henteu hasil saé atanapi anu sababaraha myeloma sumping deui. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan lenalidomide sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung sababaraha perlakuan myeloma sateuacana. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan bortezomib sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi dua atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet lenalidomide sareng sambetan proteasome, anu mangrupikeun jinis ubar. Dina kaayaan ieu, Darzalex digunakeun kalayan pangobatan pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi tilu atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet panghambat proteasome sareng pangobatan imunomodulasi. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.
  • Dina jalma déwasa anu parantos nyobian panghambat proteasome sareng ubar imunomodulasi tapi ubar sanés dianggo pikeun sababaraha myeloma. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.

Éféktivitas

Genep studi klinis nyawang kumaha efektifna Darzalex dina nyampurkeun sababaraha myeloma nyalira sareng digabungkeun sareng ubar anu merangan kanker. Panilitian ieu disebat MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, sareng SIRIUS. Panilitian nunjukkeun yén pangobatan langkung épéktip upami Darzalex ditambihkeun kana pangobatan kanker standar tibatan upami perlakuan standar ieu dipasihkeun nyalira.

Panilitian MAIA

Panilitian MAIA melong jalma-jalma énggal didiagnosa sababaraha myeloma anu teu tiasa nampi cangkok sél batang autologis. Jalma nampi perlakuan kanker standar pikeun lenalidomide (Revlimid) sareng déxamethasone dosis rendah atanapi pangobatan anu sami ditambah Darzalex. Dibandingkeun sareng kelompok perlakuan standar, grup Darzalex ngagaduhan résiko langkung handap 44% tina sababaraha myeloma na langkung parah atanapi maot.

Salami 42 bulan panilitian, sababaraha myeloma henteu janten parah di jalma anu nyandak Darzalex dibarengan ku perlakuan standar. Pikeun jalma anu ngan ukur nyandak perlakuan standar, butuh waktos sakitar 31,9 sasih sateuacan sababaraha myeloma na mulai parah. Tingkat respons lengkep nyaéta 47,6% pikeun jalma anu diubaran ku Darzalex sareng 24,9% pikeun anu nampi ngan ukur perlakuan standar. (Réspon lengkep hartosna sadayana kanker parantos teu aya sareng teu aya tanda panyakit dina tés lab, sinar-X, atanapi ujian klinis.)

Panilitian ALCYONE

Panilitian ALCYONE melong jalma-jalma énggal didiagnosa sababaraha myeloma anu henteu tiasa nampi cangkok sél batang autologis. Jalma-jalma ieu nampi perlakuan kanker standar bortezomib (Velcade), melphalan, sareng prednisone atanapi anu nambihan Darzalex. Dibandingkeun sareng kelompok perlakuan standar, grup Darzalex ngagaduhan résiko 50% langkung handap pikeun sababaraha myeloma na langkung parah atanapi maot.

Tina jalma anu nampi pangobatan Darzalex, 42,6% ngagaduhan réspon lengkep. Ieu dibandingkeun sareng 24,4% jalma anu ngan ukur nampi standar perlakuan.

Panilitian POLLUX

Panilitian POLLUX melong jalma-jalma anu gaduh seueur myeloma anu ngagaduhan sahenteuna hiji perlakuan samemehna. Jalma-jalma nyandak perlakuan standar pikeun lenalidomide sareng dexamethasone atanapi pangobatan anu sami ditambah Darzalex. Hasil nunjukkeun yén sakitar 91,3% jalma ngaréspon pangobatan kalayan Darzalex lawan ngeunaan 74,6% jalma anu ngan ukur nampi perlakuan standar.

Dibandingkeun sareng kelompok perlakuan standar, grup anu diubaran ku Darzalex ngagaduhan résiko 63% langkung handap tina sababaraha myeloma na janten langkung parah. Saatos 13,5 bulan, 19% kelompok Darzalex ningali sababaraha myeloma na langkung parah atanapi aranjeunna maot. Ieu dibandingkeun sareng 41% tina kelompok perlakuan standar.

Panilitian CASTOR

Panilitian CASTOR ogé melong jalma-jalma anu gaduh seueur myeloma anu sahenteuna ngagaduhan hiji perlakuan anu sateuacana. Rahayat nyandak perlakuan standar bortezomib sareng dexamethasone atanapi perlakuan anu sami ditambah Darzalex. Hasilna sami sareng hasil kajian POLLUX. Sakitar 73,9% jalma ngagaduhan réspon kana pangobatan sareng Darzalex dibandingkeun sareng sekitar 59,9% jalma anu ngan ukur nampi standar perlakuan.

Dibandingkeun sareng perlakuan standar, pangobatan Darzalex dikaitkeun sareng résiko 61% langkung handap tina sababaraha myeloma janten langkung parah atanapi maot. Jalma anu nyandak Darzalex ogé tiasa tetep di remisi kanggo waktos anu langkung lami. (Remisi hartosna tingkat panyebaran kanker ngalambatkeun.)

Panalitian EQUULEUS

Panilitian EQUULEUS melong 103 jalma anu ngagaduhan sababaraha myeloma anu sateuacanna diubaran sakitar opat kali pikeun sababaraha myeloma na. Jalma-jalma ieu parantos nampi dua jinis pangobatan: panghambat proteasome sareng ubar imunomodulasi. Dulur dina pangajaran nyandak standar perlakuan pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone plus Darzalex. Tujuan utama pangajaran nyaéta ningali sabaraha jalma anu ngaréspon pangobatan.

Gimana, pangobatan mimiti digawé kira-kira 1 bulan di jalma réa. Perlakuanana dianggo rata-rata sakitar 13,6 bulan. Sababaraha gejala myeloma ngaleutikeun 90% atanapi langkung dina 42% masarakat. Sababaraha urang bahkan henteu ngagaduhan kanker dina akhir panilitian.

Panilitian SIRIUS

Panilitian SIRIUS melong 106 jalma anu ngagaduhan seueur myeloma anu gering pisan sareng nampi rata-rata lima pangobatan sateuacanna. Sadaya jalma dina pangajian dibéré ngan Darzalex. Tujuan utama pangajaran nyaéta ningali sabaraha jalma anu ngaréspon pangobatan.

Sacara umum, 31 jalma anu nampi Darzalex ngalaman sababaraha gejala myeloma na turun. Sakitar 64.8% jalma anu nyandak Darzalex dina pangajaran ieu salamet sahenteuna 12 bulan.

Pikeun ngirangan kasempetan ngalaman réaksi infus, jalma dina sadaya studi ieu dibéré kombinasi ubar. Hiji dugi ka tilu jam sateuacan unggal infus Darzalex, aranjeunna nampi:

  • kortikosteroid (pikeun ngirangan pembengkakan)
  • antipiretik (pikeun nyegah atanapi ngirangan muriang)
  • antihistamin (pikeun nyegah atanapi ngirangan gejala réaksi alérgi)

Éta panginten ogé nampi kortikosteroid 1 dinten saatos infus pikeun nyingkahan réaksi anu nyangsang. Tapi upami masarakatna parantos nyandak stéroid sapertos dexamethasone atanapi prednisone, aranjeunna sigana henteu peryogi dorongan stéroid tambahan.

Darzalex pikeun kaayaan anu sanés

Salaku tambahan sababaraha myeloma, Darzalex nuju diulik salaku pangobatan pikeun amyloidosis ranté cahaya immunoglobulin.

Darzalex pikeun amyloidosis ranté lampu immunoglobulin (dina diajar)

Ranté cahaya imunoglobulin amyloidosis (AL) mangrupikeun kaayaan di mana protéin tinu anu disebut ranté cahaya ngawangun dina organ anjeun ka saluruh awak anjeun. Ilaharna, jantung, ginjal, limpa, sareng ati anjeun kapangaruhan. Penumpukan protéin tiasa ngarusak sareng nyababkeun organ-organ ieu gagal.

Darzalex henteu disatujuan ku FDA pikeun ngubaran AL. Nanging, aya sababaraha panilitian terbatas nganggo Darzalex off-label pikeun ngubaran kaayaan ieu. (Pamakéan off-label nyaéta nalika ubar anu disatujuan pikeun ngubaran hiji kaayaan dianggo pikeun ngubaran kaayaan anu sanés.)

Dina hiji panilitian, Darzalex dipasihkeun ka jalma anu ngagaduhan AL anu, rata-rata nampi tilu perlakuan anu sanés anu henteu hasil. Darzalex ngahasilkeun réspon anu ampir lengkep atanapi lengkep dina 76% jalma anu nginum obat. (Réspon lengkep hartosna yén sadaya panyakit musna sareng teu aya tanda-tanda panyakit dina tés lab, sinar-X, ujian klinis.) Jalma-jalma ieu ngagaduhan efek samping anu sami sareng anu diarepkeun pikeun jalma anu nyandak Darzalex pikeun ngubaran sababaraha myeloma. Dina kasus anu dilaporkeun anu sanés, Darzalex épéktip dina ngubaran AL sareng ningkatkeun kualitas hirup jalma anu nginum obat.

Langkung seueur panilitian anu diperyogikeun pikeun ngabuktikeun yén Darzalex tiasa dianggo saé sareng aman nalika dianggo pikeun jalma anu ngagaduhan AL. Dugi ka waktos éta, panaliti tiasa nganggo Darzalex pikeun jalma anu ngagaduhan AL anu henteu ngagaduhan pilihan pangobatan pilihan kahiji, anu disatujuan ku FDA.

Darzalex dianggo sareng ubar sanésna pikeun sababaraha myeloma

Darzalex diresepkeun ku nyalira atanapi kalayan jenis pangobatan kanker sanésna pikeun jalma dewasa anu gaduh seueur myeloma. Rencana pangobatan sareng panjangna bakal gumantung upami anjeun nembé didiagnosa atanapi parantos ngalaman pangobatan sateuacanna.

Darzalex disatujuan pikeun dianggo babarengan sareng:

  • lenalidomide (Revlimid) sareng dexamethasone di déwasa kalayan sababaraha myeloma énggal didiagnosa anu henteu tiasa nampi cangkok sél batang autologis. (Kalayan cangkok sél batang otologis, sél sirung anjeun nyalira dianggo.)
  • lenalidomide sareng dexamethasone di déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung pangobatan anu sateuacanna anu henteu jalan saé atanapi anu sababaraha myeloma na sumping deui.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, sareng prednisone di déwasa kalayan sababaraha myeloma anu nembe didiagnosa anu henteu tiasa nampi cangkok sél sirung autologis.
  • bortezomib sareng dexamethasone déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung sababaraha perlakuan myeloma sateuacana.
  • pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone di déwasa anu parantos nampi dua atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna. Perlakuan ieu pasti kalebet lenalidomide sareng sambetan proteasome.

Genep studi klinis nyawang kumaha efektifna Darzalex dina nyampurkeun sababaraha myeloma, nyalira sareng digabungkeun sareng ubar anu merangan kanker. Panilitian ieu disebat MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, sareng SIRIUS. Panilitian nunjukkeun yén pangobatan sababaraha myeloma langkung épéktip upami Darzalex ditambihkeun kana pangobatan kanker standar tibatan upami perlakuan standar ieu dipasihkeun nyalira. Pikeun detil ngeunaan studi ieu, mangga tingali bagian "Darzalex pikeun sababaraha myeloma" di luhur.

Alternatipna pikeun Darzalex

Obat sanésna sayogi anu tiasa ngubaran sababaraha myeloma. Sababaraha panginten langkung cocog pikeun anjeun tibatan anu sanés. Upami anjeun resep milarian alternatif pikeun Darzalex, ngobrol sareng dokter pikeun diajar langkung seueur ngeunaan pangobatan sanés anu tiasa dianggo pikeun anjeun.

Ieu mangrupikeun daptar ubar anu disarankeun ku pedoman Jaringan Kanker Komprehensif Nasional pikeun ngubaran sababaraha myeloma:

  • Obat kemoterapi, sapertos:
    • bendamustine (Bendeka atanapi Treanda)
    • cisplatin
    • siklofosfamid (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposida (Etopofos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Sambetan protéinome, sapertos:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Antibodi monoklonal, sapertos:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Sambetan histone deacetylase, sapertos:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulator, sapertos:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomide (Thalomid)
  • Kortikosteroid, sapertos:
    • dexamethasone (Decadron)

Catetan: Sababaraha ubar anu didaptarkeun di dieu tiasa dianggo diluar labél pikeun ngubaran sababaraha myeloma.

Darzalex vs. Empliciti

Anjeun panginten heran kumaha Darzalex ngabandingkeun sareng pangobatan sanés anu diresepkeun pikeun panggunaan anu sami. Di dieu urang tingali kumaha Darzalex sareng Empliciti sami sareng bénten.

Ngeunaan

Darzalex ngandung daratumumab, sedengkeun Empliciti ngandung elotuzumab. Duanana Darzalex sareng Empliciti kagolong kana kelas ubar anu disebat antibodi monoklonal. (Kelas ubar mangrupikeun kelompok pangobatan anu dianggo dina cara anu sami.) Boh Darzalex sareng Empliciti dianggap terapi anu ditujukeun pikeun sababaraha myeloma.

Mangpaat

Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) parantos nyatujuan Darzalex sareng Empliciti pikeun ngubaran sababaraha myeloma.

Darzalex disatujuan pikeun dianggo:

  • Dina déwasa kalayan sababaraha myeloma énggal didiagnosa anu henteu tiasa nampi cangkok sél sirung otologis. (Kalayan cangkok sél stém otologis, sél sirung anjeun nyalira dianggo.) Dina kaayaan ieu:
    • Darzalex tiasa dianggo sareng pangobatan lenalidomide (Revlimid) sareng dexamethasone.
    • Darzalex ogé tiasa dianggo sareng pangobatan bortezomib (Velcade), melphalan, sareng prednisone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung pangobatan anu sateuacanna anu henteu hasil saé atanapi anu sababaraha myeloma sumping deui. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan lenalidomide sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung sababaraha perlakuan myeloma sateuacana. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan bortezomib sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi dua atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet lenalidomide sareng sambetan proteasome, anu mangrupikeun jinis ubar. Dina kaayaan ieu, Darzalex digunakeun kalayan pangobatan pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi tilu atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet panghambat proteasome sareng pangobatan imunomodulasi. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.
  • Dina jalma déwasa anu parantos nyobian panghambat proteasome sareng ubar imunomodulasi tapi ubar sanés dianggo pikeun sababaraha myeloma. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.

Empliciti disatujuan pikeun dianggo:

  • Dina déwasa anu parantos nampi hiji ka tilu pangobatan sateuacanna pikeun sababaraha myeloma na. Empliciti dianggo nganggo lenalidomide (Revlimid) sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi sahenteuna dua pangobatan sateuacanna anu kalebet lenalidomide sareng sambetan proteasome. Empliciti dianggo kalayan pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone.

Ilaharna, Empliciti dirumuskeun upami sababaraha myeloma anjeun parantos sumping deui saatos pangobatan anu sanés.

Bentuk ubar sareng administrasi

Duanana Darzalex sareng Empliciti dirumuskeun salaku infus intravena (IV). Ieu mangrupikeun suntikan anu diinpuskan lalaunan kana waktos ngalangkungan jarum anu disimpen dina urat anjeun.

Pikeun Darzalex

Darzalex asalna salaku solusi (campuran cair) anu anjeun bakal nampi dina bentuk suntikan. Solusina tiasa henteu warnaan konéng bulak. Pangobatanana sayogi dina dua ukuran:

  • 100 mg / 5 ml dina botol dosis tunggal
  • 400 mg / 20 mL dina botol dosis tunggal

Pikeun ngirangan kasempetan réaksi infus, dokter bakal masihan anjeun kombinasi ubar. Hiji dugi ka tilu jam sateuacan unggal infus Darzalex, anjeun bakal nampi:

  • kortikosteroid pikeun ngirangan pembengkakan
  • antipiretik pikeun nyegah atanapi ngirangan muriang
  • antihistamin pikeun nyegah atanapi ngirangan gejala réaksi alérgi

Anjeun ogé tiasa nampi kortikosteroid 1 dinten saatos infus pikeun nyingkahan réaksi anu nyangsang. Tapi upami anjeun parantos nyandak stéroid sapertos dexamethasone atanapi prednisone, anjeun paling dipikaresep moal butuh dorongan stéroid tambahan.

Pikeun Empliciti

Empliciti asalna salaku bubuk bodas dugi ka bodas. Panyedia kasihatan bakal nyampur ieu sareng solusi pikeun masihan anjeun salaku suntikan. Empliciti sayogi dina dua kaunggulan:

  • 300 mg dina botol dosis tunggal
  • 400 mg dina botol dosis tunggal

Pikeun ngirangan kasempetan réaksi infus, dokter bakal masihan anjeun kombinasi ubar. Sakitar 45 dugi 90 menit sateuacan infus Empliciti, anjeun bakal nampi:

  • acetaminophen pikeun nyegah atanapi ngirangan muriang
  • diphenhydramine (Benadryl) pikeun nyegah atanapi ngirangan gejala réaksi alérgi
  • ranitidine pikeun nyegah atanapi ngirangan gejala réaksi alérgi
  • dexamethasone pikeun ngirangan ngabareuhan

Efek samping sareng résiko

Darzalex sareng Empliciti duanana ngandung ubar anu sami dianggo. Ku alatan éta, duanana pangobatan tiasa nyababkeun efek samping anu sami pisan. Ieu di handap aya conto efek samping ieu.

Efek samping langkung umum

Daptar ieu ngandung conto efek samping anu langkung umum anu tiasa lumangsung sareng Darzalex, kalayan Empliciti, atanapi ku duanana ubar (nalika dicandak masing-masing).

  • Tiasa lumangsung sareng Darzalex:
    • kalemahan
    • nyeri awak atanapi nyeri sendi
    • seueul
    • kasulitan saré
    • bronchitis, jinis inféksi paru-paru
    • pusing
  • Tiasa lumangsung sareng Empliciti:
    • gula darah tinggi *
    • nyeri ngaduruk dina panangan atanapi suku anjeun * *
  • Bisa lumangsung kalayan Darzalex sareng Empliciti:
    • asa capé atanapi kurang tanaga
    • burih kesel kaasup diare atanapi kabebeng
    • turun napsu
    • muriang
    • ngageter
    • sesak napas atanapi batuk
    • inféksi pernapasan luhur sapertos tiis
    • kejang otot (kedutan)
    • utah
    • busung lapar periferal, anu ngabareuhan leungeun sareng suku

** Nalika Empliciti dianggo nganggo lenalidomide plus dexamethasone

Efek samping serius

Daptar ieu ngandung conto efek samping serius anu tiasa lumangsung sareng Darzalex, kalayan Empliciti, atanapi ku duanana ubar (nalika dicandak masing-masing).

  • Tiasa lumangsung sareng Darzalex:
    • thrombositopenia, tingkat trombosit anu handap, anu mangrupikeun jinis sél getih anu ngabantuan pembekuan getih
    • neutropenia, tingkat nétrofil tingkat rendah, anu mangrupikeun jinis sél getih bodas anu ngabantosan ngalawan inféksi
    • sirap (inféksi herpes zoster)
  • Tiasa lumangsung sareng Empliciti:
    • kanker anyar
    • masalah ati
  • Bisa lumangsung kalayan Darzalex sareng Empliciti:
    • réaksi infus
    • radang paru-paru, jenis inféksi paru-paru
    • neuropati indrawi periferal, jinis karusakan saraf anu nyababkeun tingling, beuheung, atanapi nyeri

Éféktivitas

Darzalex sareng Empliciti gaduh kagunaan anu disatujuan ku FDA anu béda, tapi aranjeunna duanana dipaké pikeun ngubaran sababaraha myeloma déwasa.

Obat-obatan ieu henteu langsung dibandingkeun dina studi klinis (disebut kajian sirah-ka-sirah). Nanging, tinjauan 13 studi klinis Darzalex sareng Empliciti mendakan yén duanana ubar épéktip dina nyangsang kamajuan (parah) sababaraha myeloma.

Pikeun jalma anu sababaraha myeloma parantos sumping deui atanapi tetep tumuh komo saatos seueur pangobatan, pedoman Jaringan Kanker Komprehensif Nasional nyarankeun Darzalex heula. Upami Darzalex henteu tiasa dianggo, pangobatan sareng Empliciti mangrupikeun pilihan sanés.

Harga

Darzalex sareng Empliciti duanana mangrupikeun ubar mérek. Ayeuna teu aya bentuk umum boh ubar. Pangobatan mérek-ngaran biasana hargana langkung mahal tibatan generik.

Numutkeun perkiraan dina WellRx.com, Darzalex umumna hargana langkung murah tibatan Empliciti. Harga saleresna anjeun bakal mayar pikeun ubar naha gumantung kana rencana asuransi anjeun sareng lokasi anjeun.

Darzalex vs. Kyprolis

Sapertos Empliciti (di luhur), ubar Kyprolis ngagaduhan kagunaan sami sareng Darzalex. Hayu urang ayeuna tingali kumaha Darzalex sareng Kyprolis sami sareng bénten.

Ngeunaan

Darzalex ngandung daratumumab, sedengkeun Kyprolis ngandung carfilzomib. Duanana ubar dianggap terapi sasaran pikeun sababaraha myeloma. Nanging, ubar na aya dina kelas ubar anu béda. (Kelas ubar mangrupikeun kelompok pangobatan anu dianggo dina cara anu sami.) Darzalex mangrupikeun jinis ubar anu disebat antibodi monoklonal. Kyprolis mangrupikeun jinis ubar anu disebat protéinome sambetan.

Mangpaat

Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) parantos nyatujuan Darzalex kanggo dianggo:

  • Dina déwasa kalayan sababaraha myeloma énggal didiagnosa anu henteu tiasa nampi cangkok sél sirung otologis. (Kalayan cangkok sél stém otologis, sél sirung anjeun nyalira dianggo.) Dina kaayaan ieu:
    • Darzalex tiasa dianggo sareng pangobatan lenalidomide (Revlimid) sareng dexamethasone.
    • Darzalex ogé tiasa dianggo sareng pangobatan bortezomib (Velcade), melphalan, sareng prednisone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung pangobatan anu sateuacanna anu henteu hasil saé atanapi anu sababaraha myeloma sumping deui. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan lenalidomide sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung sababaraha perlakuan myeloma sateuacana. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan bortezomib sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi dua atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet lenalidomide sareng sambetan proteasome, anu mangrupikeun jinis ubar. Dina kaayaan ieu, Darzalex digunakeun kalayan pangobatan pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi tilu atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet panghambat proteasome sareng pangobatan imunomodulasi. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.
  • Dina jalma déwasa anu parantos nyobian panghambat proteasome sareng ubar imunomodulasi tapi ubar sanés dianggo pikeun sababaraha myeloma. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.

Kyprolis disatujuan ku FDA pikeun dianggo:

  • Dina déwasa anu parantos nampi hiji ka tilu pangobatan sateuacanna pikeun sababaraha myeloma na. Kyprolis dianggo kalayan dexamethasone atanapi nganggo lenalidomide sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung pangobatan sateuacanna pikeun sababaraha myeloma na. Kyprolis dianggo ku nyalira.

Bentuk ubar sareng administrasi

Duanana Darzalex sareng Kyprolis dirumuskeun salaku infus intravena (IV). Ieu mangrupikeun suntikan anu diinpuskan lalaunan kana waktos ngalangkungan jarum anu disimpen dina urat anjeun.

Pikeun Darzalex

Darzalex asalna salaku solusi (campuran cair) anu anjeun bakal nampi dina bentuk suntikan. Solusina tiasa henteu warnaan konéng bulak. Pangobatanana sayogi dina dua ukuran:

  • 100 mg / 5 ml dina botol dosis tunggal
  • 400 mg / 20 mL dina botol dosis tunggal

Pikeun ngirangan kasempetan réaksi infus, dokter bakal masihan anjeun kombinasi. ubar. Hiji dugi ka tilu jam sateuacan unggal infus Darzalex, anjeun bakal nampi:

  • kortikosteroid pikeun ngirangan pembengkakan
  • antipiretik pikeun nyegah atanapi ngirangan muriang
  • antihistamin pikeun nyegah atanapi ngirangan gejala réaksi alérgi

Anjeun ogé tiasa nampi kortikosteroid 1 dinten saatos infus pikeun nyingkahan réaksi anu nyangsang. Tapi upami anjeun parantos nyandak stéroid sapertos dexamethasone atanapi prednisone, anjeun paling dipikaresep moal butuh dorongan stéroid tambahan.

Pikeun Kyprolis

Kyprolis hadir dina bentuk jajan atanapi bubuk dina botol dosis tunggal. Éta ngagaduhan tilu kakuatan: 10 mg, 30 mg, sareng 60 mg.

Pikeun ngirangan kasempetan ngalaman réaksi infus, dokter bakal masihan anjeun stéroid. Anjeun bakal nampi stéroid 30 menit ka 4 jam sateuacan infus Kyprolis anjeun. Tapi upami anjeun parantos nyandak stéroid sapertos dexamethasone, dokter anjeun moal kedah masihan anjeun dosis tambahan.

Efek samping sareng résiko

Darzalex sareng Kyprolis tiasa nyababkeun efek samping anu sami pisan. Ieu di handap aya conto efek samping ieu.

Efek samping langkung umum

Daptar ieu ngandung conto efek samping anu langkung umum anu tiasa lumangsung sareng Darzalex, kalayan Kyprolis, atanapi ku duanana ubar (nalika dicandak masing-masing).

  • Tiasa lumangsung sareng Darzalex:
    • kalemahan atanapi kurang tanaga
    • bronchitis, jinis inféksi paru-paru
    • nyeri awak atanapi nyeri sendi
  • Tiasa lumangsung sareng Kyprolis:
    • jumlah sél getih beureum handap
    • jumlah sél getih bodas handap
    • gangguan engapan
    • turun tingkat kalium
  • Bisa lumangsung kalayan Darzalex sareng Kyprolis:
    • kejang otot (kedutan)
    • kasulitan saré
    • asa capé
    • burih kesel kaasup diare atanapi kabebeng
    • muriang
    • ngageter
    • sesak napas
    • batuk
    • inféksi pernapasan luhur, sapertos tiis
    • seueul atanapi utah
    • turun napsu
    • busung lapar periferal, anu ngabareuhan leungeun sareng suku
    • pusing

Efek samping serius

Daptar ieu ngandung conto efek samping serius anu tiasa lumangsung sareng Darzalex, kalayan Kyprolis, atanapi ku duanana ubar (nalika dicandak masing-masing).

  • Tiasa lumangsung sareng Darzalex:
    • neutropenia, tingkat nétrofil anu handap, nyaéta salah sahiji jinis sél getih bodas anu ngabantosan ngalawan inféksi
    • sirap (inféksi herpes zoster)
    • neuropati indrawi periferal, jinis karusakan saraf anu nyababkeun tingling, beuheung, atanapi nyeri
  • Tiasa lumangsung sareng Kyprolis:
    • karusakan paru-paru sapertos perdarahan, pembekuan getih, pembengkakan, atanapi inféksi dina bayah
    • karusakan jantung atanapi gagal jantung
    • masalah ati, sapertos ningkatna tingkat protéin ati atanapi gagal ati
    • gagal ginjal
    • sindrom lysis tumor, kaayaan dimana sél kanker gancang maot sareng konténna tumpah kana getih anjeun
    • sindrom encephalopathy balik deui posterior, mangrupikeun panyakit saraf dina uteuk
    • tekanan darah tinggi
    • hipertensi pulmonal, nyaéta tekanan darah tinggi dina bayah
    • gumpalan getih
    • masalah perdarahan parah sapertos perdarahan dina lambung, bayah, atanapi uteuk
  • Bisa lumangsung kalayan Darzalex sareng Kyprolis:
    • réaksi infus
    • thrombositopenia, tingkat trombosit anu handap, nyaéta mangrupikeun jinis sél getih anu ngabantuan pembekuan getih
    • radang paru-paru, jenis inféksi paru-paru

Éféktivitas

Darzalex sareng Kyprolis gaduh kagunaan anu disatujuan ku FDA anu béda, tapi duanana dianggo pikeun ngubaran sababaraha myeloma.

Pamakéan Darzalex sareng Kyprolis pikeun sababaraha myeloma teu langsung dibandingkeun dina studi klinis. Nanging, panilitian parantos mendakan Darzalex sareng Kyprolis janten épéktip pikeun nyampurkeun sababaraha myeloma.

Panaliti ayeuna diajar panggunaan dua ubar babarengan sareng dexamethasone pikeun ngubaran jenis kanker ieu. Hasilna nunjukkeun yén jalma anu parantos diubaran pikeun sababaraha myeloma ngaréspon ogé kana perlakuan kombinasi. Tapi peryogi seueur tés sateuacan FDA tiasa nyatujuan kombinasi kombinasi Darzalex sareng Kyprolis pikeun sababaraha myeloma.

Harga

Darzalex sareng Kyprolis duanana mangrupikeun ubar mérek. Ayeuna teu aya bentuk umum boh ubar. Pangobatan mérek-ngaran biasana hargana langkung mahal tibatan generik.

Numutkeun perkiraan dina WellRx.com, Darzalex umumna hargana langkung murah tibatan Kyprolis. Harga saleresna anjeun bakal mayar pikeun ubar naha gumantung kana rencana asuransi anjeun sareng lokasi anjeun.

Kumaha Darzalex jalan

Multiple myeloma nyaéta kanker anu dimimitian dina hiji jinis sél getih bodas anu disebut sél plasma. Sél plasma mangrupikeun bagian tina sistim imun anjeun sareng ngabantosan ngalawan inféksi dina awak anjeun.

Kadang-kadang parobahan dumadakan dina gén anjeun, disebat mutasi, tiasa ngajantenkeun sél séhat janten sél kanker. (Gen mangrupikeun sét pitunjuk anu ngabantosan ngendalikeun cara sél anjeun tumuh sareng paripolah). Nalika sél plasma robih janten sababaraha sél myeloma, éta mimiti ngawangun dina sungsum tulang (jero tulang anjeun). Nalika sababaraha sél myeloma tumuh sareng sumebar, aranjeunna tiasa nyéépkeun sél séhat sareng ngarusak tulang di sakurilingna.

Darzalex mangrupikeun ubar buatan manusa anu disebat antibodi monoklonal. (Antibodi monoklonal mangrupikeun protéin dina sistem imunitas anjeun. Éta dirancang pikeun sasaran sareng nyerang bagian khusus sél kanker.)

Nalika sél plasma janten sababaraha sél myeloma, éta ngembangkeun seueur protéin anu disebat CD38 dina permukaan na. Antibodi monoklonal Darzalex jalan ku ngalampirkeun protéin CD38 dina sél myeloma sababaraha. Ku ngalakukeun ieu, Darzalex langsung maéhan atanapi ngabantosan sistim imun anjeun ngancurkeun sababaraha sél myeloma.

Sabaraha lami damelna?

Dina studi klinis, rata-rata waktos nyandak Darzalex pikeun ngamimitian damel nyaéta 1 bulan. Nanging, anjeun tiasa dipasihan dosis dina waktos anu langkung lami. Ieu gumantung kana kumaha awak anjeun ngaréspon Darzalex sareng upami sababaraha myeloma anjeun mimiti parah. Panjang pangobatan ogé gumantung kana upami sababaraha myeloma anjeun énggal didiagnosa atanapi upami anjeun parantos ngalaman pangobatan di tukang.

Darzalex sareng alkohol

Henteu aya interaksi anu dipikaterang antara Darzalex sareng alkohol. Tapi disarankeun anjeun nyingkahan ngonsumsi alkohol nalika nyandak Darzalex. Ieu aya hubunganana sareng sabaraha lami kanggo nampi pangobatan.

Darzalex dirumuskeun sakumaha infus intravena (IV). Ieu mangrupikeun suntikan kana urat anjeun anu parantos dipasihkeun salami waktos. Infusions of Darzalex tiasa lepas tina 3 dugi 7 jam. Janten penting pikeun cicing hidrasi sateuacan sareng nalika infusions anjeun. Inuman alkohol tiasa ngajadikeun anjeun dehidrasi, janten hindarkeun alkohol nalika nginum Darzalex.

Upami anjeun ngagaduhan patarosan ngeunaan alkohol sareng Darzalex, tanyakeun ka dokter anjeun.

Interaksi Darzalex

Sateuacan nyandak Darzalex, pastikeun pikeun ngawartosan ka dokter sareng apotéker anjeun ngeunaan sadaya resép, over-the-counter, sareng ubar sanés anu anjeun konsumsi. Ogé béjakeun ka aranjeunna ngeunaan naon waé vitamin, ramuan, sareng suplemén anu anjeun anggo. Bagikeun inpormasi ieu tiasa ngabantosan anjeun pikeun nyegah interaksi anu poténsial.

Upami anjeun ngagaduhan patarosan ngeunaan interaksi narkoba anu tiasa mangaruhan anjeun, naroskeun ka dokter atanapi apotéker anjeun.

Tes Darzalex sareng laboratorium

Nyandak Darzalex tiasa ngarobih hasil tés lab tangtu.

Kasalahan lab tipe getih

Upami anjeun nyandak Darzalex sareng gaduh tés getih pikeun cocog sareng jinis getih anjeun, hasilna tiasa henteu leres. Kasalahan dina tés ieu tiasa dugi ka 6 bulan saatos dosis terakhir anjeun Darzalex.

Darzalex jalan ku ngalampirkeun protéin CD38 dina permukaan sél myeloma sababaraha sareng ngaruksak protéinna. Kadang-kadang sél getih beureum ogé tiasa ngagaduhan protéin CD38. Darzalex ngahaja tiasa nempelkeun dirina kana protéin CD38 dina sél getih beureum tibatan sél myeloma sababaraha. Nalika ieu kajantenan, éta ngarobah cara sél getih beureum "katingali" dina tés getih. Nanging, Darzalex moal mangaruhan jinis getih anjeun.

Pikeun ngahindarkeun kasalahan ngetikna getih, dokter anjeun bakal nguji jinis getih anjeun sateuacan dosis munggaran Darzalex. Aranjeunna bakal ngalakukeun ieu bisi anjeun peryogi transfusi getih kapayunna.

Kumaha Darzalex dipasihkeun

Pikeun nampi dosis Darzalex anjeun, anjeun bakal angkat ka kantor dokter atanapi pusat infusi. Pangobatanana disayagikeun salaku larutan (campuran cair). Panyedia kasihatan bakal nyampur Darzalex sareng 0,9% natrium klorida (jinis leyuran cai asin). Maka aranjeunna bakal masihan anjeun pangobatan ieu langkung waktos ngalangkungan jarum anu disimpen dina urat anjeun. Ieu disebat infus intravena (IV). Anjeun tiasa nampi Darzalex ku nyalira atanapi kalayan perawatan anu sanés.

Dokter anjeun bakal mutuskeun sabaraha Darzalex kanggo masihan anjeun dumasar kana beurat sareng rencana pangobatan khusus anjeun. Panyadia Podomoro bakal salawasna ngawaskeun anjeun nalika waktos infus.

Iraha nyandak

Dokter anjeun bakal mutuskeun waktos antara dosis sareng sabaraha pangobatan anjeun peryogi. Ieu bakal dumasar kana naha anjeun nyandak Darzalex nyalira atanapi kalayan pangobatan anu sanés. Tanya dokter anjeun nyarankeun dinten sareng waktos pangsaéna pikeun kéngingkeun infusions anjeun dumasarkeun kana rutinitas sadidinten anjeun.

Sakumaha sering anjeun kéngingkeun Darzalex sareng panjang waktos tina infus bakal ngirangan kana waktos. Infus munggaran anjeun Darzalex bisa nyandak ngeunaan 7 jam. Ieu kusabab dokter anjeun bakal nyuntikkeun pangobatan lalaunan kana urat anjeun. Infusions kapayunna bakal nyandak waktos kirang sareng terakhir sakitar 3 dugi ka 5 jam sabab anjeun bakal kéngingkeun pangobatan diinfus langkung gancang.

Nyandak Darzalex sareng tuangeun

Waktu infus Darzalex tiasa dibasajankeun 3 dugi ka 7 jam, gumantung kana rencana pangubaran anjeun. Éta pisan sababna naha mangrupakeun ide anu saé pikeun disiapkeun sareng camilan sareng inuman anu séhat upami henteu kunanaon sareng dokter anjeun.

Darzalex sareng kakandungan

Darzalex teu acan diajar di ibu hamil atanapi sato. Tapi Darzalex mangrupikeun antibodi monoklonal, anu mangrupikeun jinis ubar anu nargétkeun sél kanker. Sareng antibodi monoklonal dipikanyaho ngalangkungan plasénta. (Plasénta mangrupikeun organ dina jero rahim anjeun anu ngalirkeun nutrisi tina awak anjeun ka orok anjeun.)

Dumasar kana cara Darzalex jalan, pangobatan tiasa nyababkeun turunna kapadetan tulang dina orok anu dilahirkeun. Éta ogé tiasa ngirangan jumlah getih sareng sél imun anu didamel orok anu tumuh.

Sateuacan anjeun ngamimitian nyandak Darzalex, pastikeun pikeun ngawartosan ka dokter anjeun upami anjeun hamil, panginten janten hamil, atanapi ngarencanakeun janten reuneuh.

Darzalex sareng lenalidomide atanapi pomalidomide

Darzalex kadang diinum ku ubar anu disebut lenalidomide (Revlimid) atanapi pomalidomide (Pomalyst) pikeun sababaraha myeloma. Lenalidomide sareng pomalidomide duanana ngagaduhan peringatan kotak * pikeun cacat kalahiran anu parah sareng ngancam kahirupan. Upami anjeun awéwé sareng dokter nulis resep Darzalex kalayan lenalidomide atanapi pomalidomide, anjeun henteu kedah hamil:

  • sahenteuna 4 minggu sateuacan ngamimitian pangobatan
  • bari nyandak pangubaran
  • nalika lirén dina pangobatan
  • sahenteuna 4 minggu saatos ngeureunkeun lenalidomide atanapi pomalidomide

Upami anjeun ngagaduhan patarosan ngeunaan nyandak Darzalex, lenalidomide, atanapi pomalidomide nalika hamil, ngobrol sareng dokter anjeun.

Darzalex sareng kontrol kalahiran

Upami aya kasempetan yén anjeun tiasa hamil, disarankeun anjeun nganggo kontrol kalahiran nalika nyandak Darzalex. Anjeun kedah tetep nganggo kontrol kalahiran salami 3 bulan saatos pangobatan Darzalex anjeun réngsé. Ieu kusabab ubar tiasa cicing dina sistem anjeun pikeun waktos anu pondok saatos anjeun ngeureunkeun.

Upami anjeun lalaki sareng aktip sacara séksual sareng awéwé, aya kasempetan pikeun kakandungan lumangsung. Pertimbangkeun nganggo cara panghalang pikeun ngalahirkeun, sapertos kondom, sanaos pasangan séks anjeun ogé nganggo KB.

Darzalex sareng lenalidomide atanapi pomalidomide

Dina sababaraha kasus, anjeun tiasa nyandak Darzalex kalayan pangobatan anu disebat lenalidomide (Revlimid) atanapi pomalidomide (Pomalyst). Upami anjeun wanoja sareng nyandak Darzalex nganggo lenalidomide atanapi pomalidomide, anjeun kedah satuju ngagunakeun dua bentuk KB. Anjeun kedah mimitian nganggo KB kalahiran sahanteuna 4 minggu sateuacan anjeun ngamimitian pangobatan ku obat-obatan. Tetep nganggo kendali lahir nalika nyandak Darzalex sareng lenalidomide atanapi pomalidomide, sareng nalika ngareureuhkeun dina pangobatan. Anjeun ogé kedah tetep nganggo pangandaran kalahiran sahanteuna 4 minggu saatos anjeun lirén nginum lenalidomide atanapi pomalidomide.

Lenalidomide sareng pomalidomide tiasa ngalir kana mani manusa. Janten sadaya lalaki kedah nganggo latex atanapi kondom sintétik nalika aktip sacara séksual sareng awéwé anu tiasa hamil. Lalaki kedah nganggo cara ieu KB pikeun kurun waktu anu sami yén pasangan séksisténna ngalakukeun pangendalian kalahiran.

Upami anjeun aktip sacara séksual sareng anjeun atanapi pasangan séks anjeun tiasa janten hamil, ngobrol sareng dokter anjeun. Aranjeunna tiasa ngabantosan anjeun pikeun ngabutuhkeun kabutuhan pangendali kalahiran nalika nganggo Darzalex.

Darzalex sareng nyusu

Henteu dipikaterang upami Darzalex tiasa ngalir kana susu ibu atanapi kumaha ubarna tiasa mangaruhan susu ibu. Éta ogé henteu dipikaterang naha Darzalex tiasa mangaruhan budak anu disusuan.

Darzalex sareng lenalidomide atanapi pomalidomide

Dina sababaraha kasus, anjeun tiasa nyandak Darzalex kalayan pangobatan anu disebat lenalidomide (Revlimid) atanapi pomalidomide (Pomalyst). Upami anjeun wanoja anu nuju nyusu, anjeun henteu kedah nganggo lenalidomide atanapi pomalidomide. Henteu dipikaterang upami pangobatan ieu tiasa lebet kana susu ibu anjeun sareng ngarugikeun orok anjeun.

Upami anjeun hoyong nyusuan murangkalih anjeun sareng mikirkeun nyandak Darzalex, ngobrol sareng dokter anjeun. Aranjeunna tiasa nyaritakeun ngeunaan pro sareng kontra ngeunaan ngagunakeun pangobatan ieu nalika nyusu.

Patarosan umum ngeunaan Darzalex

Ieu jawaban kana sababaraha patarosan anu sering ditaroskeun ngeunaan Darzalex.

Naha kuring kedah nginum stéroid sareng pangobatan sanésna dina janji kuring pikeun inféksi Darzalex?

Nalika anjeun nampi Darzalex, anjeun tiasa ngagaduhan réaksi alérgi. Pikeun ngabantosan nyegah ieu, dokter anjeun tiasa masihan pangobatan anu disebut kortikosteroid sareng ubar sanésna.

Panyadia Podomoro bakal masihan anjeun Darzalex salaku infus intravena (IV) di kantor dokter anjeun atanapi klinik. Ieu mangrupikeun suntikan kana urat anjeun anu parantos dipasihkeun salami waktos. Hiji dugi ka tilu jam sateuacan unggal infus Darzalex, anjeun biasana bakal nampi ubar ieu:

  • kortikosteroid (pikeun ngirangan pembengkakan)
  • antipiretik (pikeun nyegah atanapi ngirangan muriang)
  • antihistamin (pikeun nyegah atanapi ngirangan gejala réaksi alérgi)

Anjeun ogé tiasa nampi kortikosteroid 1 dinten saatos infus pikeun nyingkahan réaksi anu nyangsang. Tapi upami anjeun parantos nyandak stéroid sapertos dexamethasone atanapi prednisone, anjeun paling dipikaresep moal butuh dorongan stéroid tambahan.

Upami anjeun gaduh patarosan ngeunaan salah sahiji pangobatan anu disayogikeun ku Darzalex infusions, tanyakeun ka dokter anjeun.

Naha kuring bakal tiasa ngajalankeun diri ka bumi saatos infus Darzalex kuring?

Éta henteu disarankeun. Ieu kusabab biasa ngaraos capé saatos infus atanapi bahkan ngagaduhan réaksi infus. (Tingali "Réaksi infus" dina bagian "Detil efek samping" di luhur pikeun langkung terang.) Janten aman, gaduh anggota kulawarga, sobat, atanapi pangasuh ngusir anjeun ka sareng ti pasini infus anjeun.

Nengetan kumaha perasaan anjeun saatos infusions anjeun sareng jaga diary gejala anjeun. Ieu tiasa ngabantosan anjeun upami anjeun tiasa nyetir, upami anjeun kedah.

Upami anjeun teu tiasa mendakan supir, Janssen Biotech, Inc., pabrik Darzalex, panginten tiasa ngabantosan. Anjeun tiasa ngobrol sareng koordinator Janssen CarePath ngeunaan kéngingkeun sareng ti janjian anjeun sareng nampi bantosan biaya perjalanan. Kanggo diajar langkung seueur, telepon 844-553-2792 atanapi buka halaman wéb Darzalex.

Dupi abdi tiasa nganggo Darzalex upami kuring parantos ngalaman sirap?

Leres, anjeun tiasa nganggo Darzalex upami anjeun ngagaduhan inféksi anu disebat shingles. Tapi saencan anjeun nyandak Darzalex, penting pikeun bébéja ka dokter upami anjeun kantos ngalaman sirap atanapi cacar air. (Virus anu sami anu nyababkeun hérpes ogé tiasa nyababkeun cacar air.)

Upami anjeun kantos ngalaman cacar cai di jaman kapengker, virus moal ngantepkeun awak anjeun saatos anjeun cageur tina inféksi. Sabalikna, virus na ngan ukur "bobo" dina saraf anjeun.

Teu aya anu terang pisan sababna, tapi virus na tiasa ngahirupkeun atanapi "hudang" ku pemicu tinangtu sapertos sistem imun anu lemah. (Sistem imun anjeun mangrupikeun pertahanan awak ngalawan inféksi.)

Perawatan kanker sapertos Darzalex tiasa ngaleuleuskeun sistim imun anjeun sareng ngahirupkeun deui virus. Nalika éta hudang, éta nganyatakeun dirina salaku shingles tinimbang cacar air.

Janten upami anjeun parantos ngalaman sirap atanapi cacar air, dokter anjeun bakal ngaresepkeun pangobatan antivirus pikeun nyegah sirap tina berkembang deui dina awak anjeun. Anjeun bakal kedah nyandak pangobatan antivirus dina 1 minggu ti mimiti nyandak Darzalex. Maka anjeun bakal tetep nyandak antivirus salami 3 bulan saatos anjeun bérés pangobatan sareng Darzalex.

Upami anjeun henteu yakin naha anjeun parantos ngalaman sirap atanapi cacar air, ngobrol sareng dokter anjeun.

Naha Darzalex ngubaran sababaraha myeloma?

Ayeuna, teu aya ubar pikeun sababaraha myeloma. Tapi anu tiasa dilakukeun Darzalex nyaéta ningkatkeun kualitas sareng umur anjeun, gumantung kana diagnosis anjeun. Dokter anjeun tiasa ngawartosan langkung seueur.

Pancegahan Darzalex

Sateuacan nyandak Darzalex, ngobrol sareng dokter ngeunaan riwayat kaséhatan anjeun. Darzalex panginten henteu pas pikeun anjeun upami anjeun ngagaduhan kaayaan médis atanapi faktor sanés anu mangaruhan kaséhatan anjeun. Ieu kalebet:

  • Hepatitis B. Upami anjeun tiasa gaduh hépatitis B atanapi ngagaduhan anu kapengker, nginum Darzalex tiasa nyababkeun aktip deui. Sateuacan anjeun ngamimitian nyandak Darzalex, dokter anjeun bakal mariksa anjeun pikeun hépatitis B. Éta ogé bakal mariksa anjeun saatos anjeun bérés ngubaran perlakuan anjeun. Gejala hépatitis B kalebet kacapean anu janten parah, sareng warna konéng dina kulit anjeun sareng bodas panon anjeun. Upami anjeun perhatoskeun gejala ieu, wartosan ka dokter anjeun.
  • Kayapékan. Nalika anjeun nyandak Darzalex, anjeun tiasa ngembangkeun inféksi anu disebat shingles. Virus anu sami anu nyababkeun sirap ogé tiasa nyababkeun cacar cai. Janten upami anjeun kantos ngalaman cacar atanapi sirap di jaman baheula sareng nginum Darzalex, dokter anjeun tiasa resep ubar antivirus. Jenis ubar ieu tiasa ngabantosan nyegah sirap tina berkembang dina awak anjeun.
  • Kasakit paru obstruktif kronis (COPD). Upami anjeun ngagaduhan riwayat gangguan pernapasan anu disebat panyakit paru-paru obstruktif kronis (COPD), béjakeun ka dokter sateuacan anjeun ngamimitian nyandak Darzalex. Éta tiasa masihan anjeun aseupan pikeun ngabantosan anjeun napas langkung gampang sareng kortikosteroid pikeun ngabantosan ngirangan pembengkakan dina bayah anjeun.
  • Kakandungan. Darzalex teu acan diajar di ibu hamil. Tapi éta mangrupikeun jinis ubar anu tiasa nyebrangan plasénta. (Plasénta mangrupikeun organ dina jero rahim anjeun anu ngalirkeun nutrisi tina awak anjeun ka orok anjeun.) Kanggo langkung seueur inpormasi, mangga tingali bagian "Darzalex andandung" di luhur.
  • Nyusuan. Henteu dipikaterang upami aman kanggo nyusuan nalika nyandak Darzalex. Kanggo inpormasi lengkep, mangga tingali bagian "Darzalex sareng nyusuan" di luhur.

Béjakeun ka panyawat kasihatan anjeun upami anjeun ngembangkeun salah sahiji kaayaan ieu nalika atanapi saatos diubaran ku Darzalex.

Catetan: Kanggo inpormasi lengkep ngeunaan épék négatip poténsial Darzalex, tingali bagian "Darzalex Side Effects" di luhur.

Inpormasi propésional pikeun Darzalex

Inpormasi ieu disayogikeun kanggo dokter sareng ahli kaséhatan anu sanés.

Indikasi

Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) parantos nyatujuan sareng nunjukkeun Darzalex pikeun dianggo:

  • Dina déwasa kalayan sababaraha myeloma énggal didiagnosa anu henteu tiasa nampi cangkok sél sirung otologis. (Kalayan cangkok sél stém otologis, sél sirung anjeun nyalira dianggo.) Dina kaayaan ieu:
    • Darzalex tiasa dianggo sareng pangobatan lenalidomide (Revlimid) sareng dexamethasone.
    • Darzalex ogé tiasa dianggo sareng pangobatan bortezomib (Velcade), melphalan, sareng prednisone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung pangobatan anu sateuacanna anu henteu hasil saé atanapi anu sababaraha myeloma sumping deui. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan lenalidomide sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi salah sahiji atanapi langkung sababaraha perlakuan myeloma sateuacana. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo kalayan bortezomib sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi dua atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet lenalidomide sareng sambetan proteasome, anu mangrupikeun jinis ubar. Dina kaayaan ieu, Darzalex digunakeun kalayan pangobatan pomalidomide (Pomalyst) sareng dexamethasone.
  • Dina déwasa anu parantos nampi tilu atanapi langkung sababaraha pangobatan myeloma sateuacanna anu kalebet panghambat proteasome sareng pangobatan imunomodulasi. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.
  • Dina jalma déwasa anu parantos nyobian panghambat proteasome sareng ubar imunomodulasi tapi ubar sanés dianggo pikeun sababaraha myeloma. Dina kaayaan ieu, Darzalex dianggo ku nyalira.

Mékanisme tindakan

Darzalex mangrupikeun antibodi monoklonal sareng ngahambat atanapi ngancurkeun tumuhna sél tumor sababaraha sél myeloma. Nalika sél plasma janten sababaraha sél myeloma, éta ngembangkeun seueur protéin permukaan anu disebat CD38. Darzalex nargétkeun sareng napel na protéin CD38 ieu. Ngalangkungan tindakan médi-imun sareng langsung on-tumor, Darzalex ngahambat tumuhna sababaraha sél myeloma sareng ngamimitian prosés apoptosis (sél maot).

Farmakokinetik sareng metabolisme

Henteu aya bédana anu signifikan sacara klinis dina farmakokinetik Darzalex salaku monoterapi atanapi salaku terapi kombinasi anu dititénan dumasar kana populasi anu khusus.

Saatos infus tina dosis anu disarankeun tina Darzalex nyalira atanapi salaku terapi kombinasi, konsentrasi getih Darzalex ampir tilu kali langkung luhur dina akhir dosis mingguan dibandingkeun sareng dosis anu munggaran.

Misahkeun dosis munggaran Darzalex nyababkeun konsentrasi getih anu béda tibatan upami hiji jalma nampi dosis pinuh munggaran. Nanging, puncak anu sami sareng palung konsentrasi getih katingali sareng diprediksi saatos nampi dosis pamisah kadua dina minggu 1, dinten 2 tina pangobatan.

Nalika Darzalex dipasihan nyalira, tingkat konsentrasi getih anu mantep (kaayaan mantep) kahontal kira-kira 5 bulan kana unggal dosis 4-minggu (ku infus 21). Dina kaayaan anu mantep, Darzalex hartosna babandingan akumulasi pikeun konsentrasi getih maksimum nyaéta 1,6.

Sebaran:

  • monoterapi: 4,7 ± 1,3 L
  • Terapi gabungan: 4.4 ± 1,5 L

Éliminasi satengah hirup pikeun monoterapi sareng terapi kombinasi nyaéta 18 ± 9 dinten. Izin Darzalex turun kalayan nambahan dosis sareng sababaraha dosis. Izin diperkirakeun 171,4 ± 95,3 mL / dinten. Nalika beurat awak ningkat, volume distribusi sareng tingkat Darzalex dikaluarkeun tina awak ningkat.

Kontra

Darzalex dikontéksikeun dina pasién anu réaksi anaphylactic parna pikeun daratumumab atanapi salah sahiji éksipién tina rumus ubar. Kasus parah neutropenia, thrombositopenia, atanapi réaksi infus kusabab perlakuan tiasa meryogikeun Darzalex dieureunkeun atanapi dieureunkeun sacara permanén.

Panyimpenan

Darzalex kedah disimpen dina kulkas dina 36 ° F dugi ka 46 ° F (2 ° C dugi ka 8 ° C).

Entong guncang atanapi beku Darzalex. Ubar kudu dijagaan tina cahaya. Darzalex henteu ngandung bahan pengawet naon waé.

Bantahan: News Médis Dinten parantos ngalakukeun upaya pikeun mastikeun yén sadaya inpormasi leres-leres leres, komprehensif, sareng paling mutakhir. Nanging, tulisan ieu henteu kedah dianggo salaku gaganti pikeun élmu pangaweruh sareng kaparigelan ahli kasehatan anu dilisensikeun. Anjeun kedah teras konsultasi sareng dokter atanapi ahli kaséhatan anu sanés sateuacan nyandak pangobatan. Inpormasi ubar anu aya di dieu tiasa robih sareng henteu dimaksudkeun pikeun nutupan sadaya kamungkinan panggunaan, pitunjuk, pancegahan, peringatan, interaksi narkoba, réaksi alérgi, atanapi épék ngarugikeun. Henteuna peringatan atanapi inpormasi sanés pikeun ubar anu ditunjukkeun henteu nunjukkeun yén kombinasi ubar atanapi ubar aman, épéktip, atanapi pantes pikeun sadaya pasién atanapi sadaya panggunaan khusus.

Rekomasi Kami

Serangan jantung - naon anu kudu ditanyakeun ka dokter anjeun
Landong

Serangan jantung - naon anu kudu ditanyakeun ka dokter anjeun

erangan jantung lumang ung nalika aliran getih ka bagéan jantung anjeun diblokir alami wakto areng bagian tina otot jantung ru ak. Di ebut ogé infark miokard (MI).Angina nyaéta nyeri a...
Abses - beuteung atanapi pelvis
Landong

Abses - beuteung atanapi pelvis

Ab e beuteung nyaéta aku cairan anu katépaan areng nanah ayana dina jero beuteung (rongga beuteung). Jini bi ul ieu tia a ayana caket atanapi di jero ati, pankrea , ginjal atanapi organ anu ...