Abemaciclib

Eusina

• Sateuacan nyandak abemaciclib,
• Abemaciclib bisa ngabalukarkeun efek samping. Wartoskeun ka dokter anjeun upami salah sahiji gejala ieu parna atanapi henteu ical:
• Sababaraha efek samping tiasa serius. Upami anjeun ngalaman salah sahiji gejala ieu atanapi dina bagian PRECAUTIONS KHUSUS, langsung wae nelepon dokter anjeun:

[Dipasang 09/13/2019]

Audién: Pasén, Profesional Kaséhatan, Onkologi

MASALAH: FDA ngingetkeun palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), sareng abemaciclib (Verzenio^®) dipaké pikeun ngubaran sababaraha pasién sareng kanker payudara maju tiasa nyababkeun peradangan paru-paru anu jarang tapi parna. FDA parantos nyatujuan peringatan énggal ngeunaan résiko ieu kana inpormasi resep sareng Pasén Pakét Selapkeun pikeun sakumna kelas obat-obatan penghambat siklik 4/6 (CDK 4/6) ieu. Kauntungan sakabéh tina sambetan CDK 4/6 masih langkung ageung tibatan résiko nalika dianggo sakumaha anu diresepkeun.

LATAR BELAKANG: Inhibitor CDK 4/6 mangrupikeun kelas ubar resép anu dianggo ngahiji sareng terapi hormon pikeun ngubaran déwasa kalayan reséptor hormon (HR) -positif, faktor pertumbuhan épidermal manusa 2 (HER2) -negatif kanker payudara maju atanapi metastatik anu sumebar ka bagian awak anu sanés. Inhibitor CDK 4/6 meungpeuk molekul tangtu kalibet dina promosi tumuhna sél kanker. FDA disatujuan palbociclib di 2015, sareng duanana ribociclib sareng abemaciclib di 2017. sambetan CDK 4/6 parantos kabuktosan ningkatkeun jumlah waktos saatos mimiti pangubaran kanker henteu tumuh sacara signifikan sareng pasién hirup, disebat salamet bébas tina kamajuan (Tingali Daptar Penghambat CDK 4/6 Disatujuan FDA di handap).

SARAN:Pasén kedah ngawartosan ahli perawatan kaséhatan anjeun langsung upami anjeun ngagaduhan gejala anu anyar atanapi parah anu ngalibatkeun paru-paru anjeun, sabab éta tiasa nunjukkeun kaayaan langka tapi ngancam kahirupan anu tiasa nyababkeun pati. Gejala anu kedah diperhatoskeun kalebet:

• Kasusah atanapi ngarareunah ku napas
• Rénghap napas nalika istirahat atanapi low aktivitas

Entong lirén nginum obat anjeun tanpa kedah nyarios heula ka ahli kasihatan anjeun. Sadaya ubar ngagaduhan efek samping sanaos dianggo leres sakumaha anu diresepkeun, tapi sacara umum manpaat nginum obat ieu langkung ageung tina résiko ieu.Penting pikeun terang yén jalma ngaréspon béda pikeun sadaya ubar gumantung kana kasihatanana, panyakit anu dipibanda, faktor genetik, ubar sanés anu aranjeunna nginum, sareng seueur faktor anu sanés. Faktor résiko khusus pikeun nangtoskeun kumaha kamungkinan jalma anu tangtu bakal ngalaman peradangan paru-paru parna nalika nyandak palbociclib, ribociclib, atanapi abemaciclib teu acan dikenal.

Profesional kasihatan kedah ngawas penderita sacara rutin pikeun gejala paru nunjukkeun panyakit paru-paru interstitial (ILD) sareng / atanapi pneumonitis. Tanda sareng gejala tiasa kalebet:

• hypoxia
• batuk
• dispnea
• interstitial infiltrates dina ujian radiologic di penderita anu tepa, neoplastic, sareng sabab-sabab sanésna parantos dikaluarkeun.

Ganggu pangobatan sambetan CDK 4/6 di pasién anu ngagaduhan gejala pernapasan anu énggal atanapi parah, sareng sacara permanen ngeureunkeun pangobatan di pasién anu parah ILD sareng / atanapi pneumonitis.

Kanggo langkung seueur inpormasi kunjungi halaman wéb FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation na http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib dipaké babarengan sareng fulvestrant (Faslodex) pikeun ngubaran jinis réséptépon hormon-positip, kanker payudara maju (kanker payudara anu gumantung kana hormon sapertos éstrogén tumuh) atanapi kanker payudara anu sumebar ka bagian sanés awak saatos dirawat kalayan pangobatan antiestrogen sapertos tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib ogé dianggo sasarengan sareng anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), atanapi letrozole (Femara) salaku pangobatan munggaran reséptor hormon-positip, kanker payudara maju atanapi kanker payudara anu sumebar ka bagian sanés awak. Abemaciclib ogé dianggo nyalira pikeun ngubaran jinis hormon anu reséptor positip, kanker payudara maju atanapi kanker payudara anu parantos sumebar ka bagian sanés awak dina jalma anu parantos diubaran ku pangobatan antiestrogen sareng kémoterapi. Abemaciclib aya dina kelas pangobatan anu disebut sambetan kinase. Gawéna ku cara ngahalangan tindakan protéin abnormal anu sinyal sél kanker pikeun ngalikeun. Ieu ngabantosan ngalambatkeun atanapi ngeureunkeun panyebaran sél kanker.

Abemaciclib asalna salaku tablet pikeun nyandak ku sungut. Biasana dilaksanakeun dua kali unggal dinten nganggo atanapi henteu nganggo tuang. Candak abemaciclib sakitar waktos anu sami unggal dinten. Turutan petunjuk anu aya dina labél resép anjeun sacara taliti, sareng naroskeun ka dokter atanapi apotéker anjeun pikeun ngajelaskeun bagian naon anu anjeun henteu ngartos. Candak abemaciclib persis sakumaha anu diarahkeun. Entong nyandak langkung atanapi kirang na atanapi nyandak éta langkung sering tibatan diresepkeun ku dokter anjeun.

Telek tablet sadayana; entong beulah, mamah, atanapi naksir aranjeunna. Entong nyandak tablet anu rusak, retak, atanapi rusak sagala cara.

Upami anjeun utah saatos nyandak abemaciclib, tong nyandak dosis anu sanés. Teruskeun jadwal pangaturan rutin anjeun.

Dokter anjeun tiasa ngirangan dosis anjeun atanapi samentawis atanapi permanén ngeureunkeun pangobatan anjeun upami anjeun ngalaman efek samping anu tangtu. Ieu gumantung kana seueurna pangobatan pikeun anjeun sareng efek samping anu anjeun alami. Pastikeun pikeun ngawartosan ka dokter anjeun kumaha parasaan anjeun salami dirawat ku abemaciclib.

Pangobatan ieu tiasa diresepkeun pikeun kagunaan sanés; tanyakeun ka dokter atanapi apotéker anjeun kanggo langkung seueur inpormasi.

Sateuacan nyandak abemaciclib,

• wartoskeun ka dokter sareng apotéker anjeun upami anjeun alérgi kana abemaciclib, pangobatan sanésna, atanapi bahan naon waé dina tablet abemaciclib. Taroskeun ka tukang ubar anjeun pikeun daptar bahan-bahanna.
• wartoskeun ka dokter sareng apotéker naon pangobatan resép sareng sanés resep, vitamin, suplemén gizi, sareng produk hérbal anu anjeun candak atanapi rencanakeun. Pastikeun anjeun nyebatkeun salah sahiji ieu: klaritromisin (Biaxin, dina Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, anu sanésna), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater), sareng verapamil (Calan , Verelan, batur). Dokter anjeun panginten kedah ngarobih dosis pangobatan anjeun atanapi ngawaskeun anjeun sacara ati-ati pikeun efek samping. Seueur pangobatan sanésna ogé tiasa berinteraksi sareng abemaciclib, janten pastikeun ngawartosan ka dokter anjeun ngeunaan sadaya pangobatan anu anjeun minum, bahkan anu henteu muncul dina daptar ieu.
• wartoskeun ka dokter anjeun upami anjeun ngagaduhan muriang, ngageter, atanapi tanda inféksi sanés atanapi upami anjeun ngagaduhan atanapi kantos ngalaman panyakit ati atanapi ginjal.
• wartoskeun ka dokter anjeun upami anjeun hamil atanapi ngarencanakeun nyandung. Anjeun kedah nyandak tés reuneuh sateuacan anjeun ngamimitian pangobatan sareng kedah nganggo pangandaran kalahiran pikeun nyegah kakandungan nalika pangobatan sareng sahenteuna 3 minggu saatos dosis akhir anjeun. Upami anjeun janten reuneuh nalika nyandak abemaciclib, langsung nelepon dokter anjeun. Abemaciclib tiasa ngarugikeun janin.
• wartoskeun ka dokter upami anjeun nyusuan atanapi ngarencanakeun nyusu. Anjeun teu kedah nyusuan nalika nyandak abemaciclib sareng sahenteuna 3 minggu saatos dosis akhir anjeun.
• anjeun kedah terang yén pangobatan ieu tiasa ngirangan kasuburan di lalaki. Ngobrol dokter anjeun ngeunaan résiko tina nyandak abemaciclib.
• anjeun kedah terang yén abemaciclib sering nyababkeun diare, anu tiasa parah. Dokter anjeun sigana bakal nitah anjeun nginum seueur cairan sareng nginum obat anti-diare pikeun nyegah dehidrasi (kaleungitan teuing cai tina awak anjeun) nalika anjeun mimiti ngalaman diare atanapi kokotor leupas. Nelepon dokter anjeun langsung upami anjeun ngalaman salah sahiji gejala déhidrasi di handap ieu: haus ekstrim, sungut garing atanapi kulit, turunna kiih, atanapi deg-degan gancang.

Entong tuang jeruk bali atanapi inuman jus jeruk bali nalika nginum obat ieu.

Ngalangkungan dosis anu lasut sareng teraskeun jadwal pangaturan biasa anjeun. Entong tuang dosis dobel kanggo ngagaleuh anu salah.

Abemaciclib bisa ngabalukarkeun efek samping. Wartoskeun ka dokter anjeun upami salah sahiji gejala ieu parna atanapi henteu ical:

• seueul
• utah
• nyeri beuteung
• kabebeng
• sores dina biwir, sungut, atanapi tikoro
• turun napsu
• leungitna beurat
• karontokan rambut
• peurih
• baruntus
• nyeri sirah
• parobahan rasa
• pusing
• nyeri sendi

Sababaraha efek samping tiasa serius. Upami anjeun ngalaman salah sahiji gejala ieu atanapi dina bagian PRECAUTIONS KHUSUS, langsung wae nelepon dokter anjeun:

• kacapean
• nyeri dina beuteung katuhu luhur burih
• konéng kulit atanapi panon
• kaleungitan napsu
• getihan atanapi gampang bruising
• nyeri dina panangan atanapi suku
• bareuh leungeun, suku, suku atanapi ankles
• sesak napas
• nyeri dada
• engapan gancang
• gancang, henteu teratur, atanapi keteg jajantung
• muriang, chills, batuk atanapi tanda inféksi séjén
• kulit bulak

Abemaciclib bisa ngabalukarkeun épék samping séjén. Telepon dokter anjeun upami anjeun ngagaduhan masalah anu teu biasa nalika nginum obat ieu.

Upami anjeun ngalaman efek samping anu serius, anjeun atanapi dokter tiasa ngirim laporan kana program Pelaporan Acara MedWatch Adverse and Food Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atanapi ku telepon ( 1-800-332-1088).

Simpen pangobatan ieu dina wadah anu dilebetna, ditutup secara ketat, sareng kaluar tina jangkauan murangkalih. Simpen dina suhu kamar sareng jauh tina panas teuing sareng kalembaban (henteu di kamar mandi).

Penting pisan pikeun ngajaga sadaya pangobatan teu katingali sareng jangkauan murangkalih seueur kontainer (sapertos minder pil mingguan sareng anu kanggo tetes panon, krim, tambalan, sareng inhalers) henteu tahan ku budak sareng barudak ngora tiasa gampang mukakeunana. Pikeun ngajagaan budak leutik tina karacunan, sok ngonci tutup kaamanan sareng langsung nempatkeun pangobatan dina lokasi anu aman - salah sahiji anu atos jauh sareng teu katingali sareng kahontal ku aranjeunna. http://www.upandaway.org

Pangobatan anu henteu diperyogikeun kedah dipiceun ku cara-cara khusus pikeun mastikeun yén piaraan, murangkalih, sareng jalma sanésna henteu tiasa ngonsumsi éta. Nanging, anjeun henteu kedah nyiram ubar ieu ka jamban. Sabalikna, cara anu pangsaéna pikeun miceun pangobatan anjeun nyaéta ngaliwatan program pangubaran ubar. Ngobrol sareng apotéker anjeun atanapi ngahubungi departemen sampah / daur ulang lokal anjeun pikeun diajar ngeunaan program pengambilan-balik di komunitas anjeun. Tingali situs web Pembuangan Aman ubar-ubaran FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) pikeun langkung seueur inpormasi upami anjeun henteu ngagaduhan aksés kana program pengambilan-balik.

Dina kasus overdosis, panggero helpline control racun di 1-800-222-1222. Inpormasi ogé sayogi online dina https://www.poisonhelp.org/help. Upami korban parantos ambruk, ngalaman serangan sawan, gaduh gangguan napas, atanapi henteu tiasa dihudangkeun, langsung nelepon jasa darurat di 911.

Tetep sadayana janji sareng dokter sareng laboratorium anjeun. Dokter anjeun tiasa mesen tés lab tangtu sateuacan sareng salami pangobatan anjeun mariksa réspon awak anjeun ka abemaciclib.

Entong ngantep saha waé anu nginum obat anjeun. Tanya apotéker anjeun ngeunaan patarosan anjeun ngeunaan ngeusian resép anjeun.

Penting pikeun anjeun pikeun nyimpen daptar tinulis sadaya ubar resép sareng sanés resép (over-the-counter) pangobatan anu anjeun tuang, ogé produk naon waé sapertos vitamin, mineral, atanapi suplemén diét anu sanés. Anjeun kedah nyandak daptar ieu sareng anjeun unggal nganjang ka dokter atanapi upami anjeun katampi di rumah sakit. Éta ogé inpormasi penting pikeun dibawa ku anjeun dina kaayaan darurat.

• Verzenio^®