Palbociclib

Eusina

• Sateuacan nyandak palbociclib,
• Palbociclib bisa ngabalukarkeun efek samping. Wartoskeun ka dokter anjeun upami salah sahiji gejala ieu parna atanapi henteu ical:
• Sababaraha efek samping tiasa serius. Upami anjeun ngalaman salah sahiji gejala ieu, langsung nelepon dokter anjeun atanapi kéngingkeun perawatan médis darurat:

[Dipasang 09/13/2019]

Audién: Pasén, Profesional Kaséhatan, Onkologi

MASALAH: FDA ngingetkeun palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), sareng abemaciclib (Verzenio^®) dipaké pikeun ngubaran sababaraha pasién sareng kanker payudara maju tiasa nyababkeun peradangan paru-paru anu jarang tapi parna. FDA parantos nyatujuan peringatan énggal ngeunaan résiko ieu kana inpormasi resep sareng Pasén Pakét Selapkeun pikeun sakumna kelas obat-obatan penghambat siklik 4/6 (CDK 4/6) ieu. Kauntungan sakabéh tina sambetan CDK 4/6 masih langkung ageung tibatan résiko nalika dianggo sakumaha anu diresepkeun.

LATAR BELAKANG: Inhibitor CDK 4/6 mangrupikeun kelas ubar resép anu dianggo ngahiji sareng terapi hormon pikeun ngubaran déwasa kalayan reséptor hormon (HR) -positif, faktor pertumbuhan épidermal manusa 2 (HER2) -negatif kanker payudara maju atanapi metastatik anu sumebar ka bagian awak anu sanés. Inhibitor CDK 4/6 meungpeuk molekul tangtu kalibet dina promosi tumuhna sél kanker. FDA disatujuan palbociclib di 2015, sareng duanana ribociclib sareng abemaciclib di 2017. sambetan CDK 4/6 parantos kabuktosan ningkatkeun jumlah waktos saatos mimiti pangubaran kanker henteu tumuh sacara signifikan sareng pasién hirup, disebat salamet bébas tina kamajuan (Tingali Daptar Penghambat CDK 4/6 Disatujuan FDA di handap).

SARAN:Pasén kedah ngawartosan ahli perawatan kaséhatan anjeun langsung upami anjeun ngagaduhan gejala anu anyar atanapi parah anu ngalibatkeun paru-paru anjeun, sabab éta tiasa nunjukkeun kaayaan langka tapi ngancam kahirupan anu tiasa nyababkeun pati. Gejala anu kedah diperhatoskeun kalebet:

• Kasusah atanapi ngarareunah ku napas
• Rénghap napas nalika istirahat atanapi low aktivitas

Entong lirén nginum obat anjeun tanpa kedah nyarios heula ka ahli kasihatan anjeun. Sadaya ubar ngagaduhan efek samping sanaos dianggo leres sakumaha anu diresepkeun, tapi sacara umum manpaat nginum obat ieu langkung ageung tina résiko ieu. Penting pikeun terang yén jalma ngaréspon béda pikeun sadaya ubar gumantung kana kasihatanana, panyakit anu dipibanda, faktor genetik, ubar sanés anu aranjeunna nginum, sareng seueur faktor anu sanés. Faktor résiko khusus pikeun nangtoskeun kumaha kamungkinan jalma anu tangtu bakal ngalaman peradangan paru-paru parna nalika nyandak palbociclib, ribociclib, atanapi abemaciclib teu acan dikenal.

Profesional kasihatan kedah ngawas penderita sacara rutin pikeun gejala paru nunjukkeun panyakit paru-paru interstitial (ILD) sareng / atanapi pneumonitis. Tanda sareng gejala tiasa kalebet:

• hypoxia
• batuk
• dispnea
• interstitial infiltrates dina ujian radiologic di penderita anu tepa, neoplastic, sareng sabab-sabab sanésna parantos dikaluarkeun.

Ganggu pangobatan sambetan CDK 4/6 di pasién anu ngagaduhan gejala pernapasan anu énggal atanapi parah, sareng sacara permanen ngeureunkeun pangobatan di pasién anu parah ILD sareng / atanapi pneumonitis.

Kanggo langkung seueur inpormasi kunjungi halaman wéb FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation na http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib digunakeun dina kombinasi sareng anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), atanapi letrozole (Femara) pikeun ngubaran jinis reséptor hormon-positip, kanker payudara maju (kanker payudara anu gumantung kana hormon sapertos éstrogén tumuh) atanapi payudara kanker anu sumebar ka bagian awak anu sanés dina awéwé anu ngalaman ménopos (robih kahirupan; akhir jaman haid bulanan) atanapi lalaki. Palbociclib ogé dianggo babarengan sareng fulvestrant (Faslodex) pikeun ngubaran jinis reséptor hormon-positip, kanker payudara maju (kanker payudara anu gumantung kana hormon sapertos éstrogén pikeun tumuh) atanapi kanker payudara anu sumebar ka bagian sanés awak dina jalma anu parantos diubaran ku pangobatan antiestrogen sapertos tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib aya dina kelas pangobatan anu disebut sambetan kinase. Gawéna ku ngahalangan aksi protéin abnormal anu sinyal sél kanker pikeun ngalikeun. Ieu ngabantuan lirén atanapi ngalambatkeun sumebarna sél kanker.

Palbociclib asalna salaku kapsul anu tiasa dicandak ku sungut. Biasana dicandak tuangeun sakali unggal dinten salami 21 dinten kahiji dina siklus 28 dinten. Dokter anjeun bakal mutuskeun sabaraha kali anjeun kedah ngulang siklus ieu. Candak palbociclib sakitar waktos anu sami unggal dinten. Turutan petunjuk anu aya dina labél resép anjeun sacara taliti, sareng naroskeun ka dokter atanapi apotéker anjeun pikeun ngajelaskeun bagian naon anu anjeun henteu ngartos. Candak palbociclib persis sakumaha anu diarahkeun. Entong nyandak langkung atanapi kirang na atanapi nyandak éta langkung sering tibatan diresepkeun ku dokter anjeun.

Telekkeun kapsul sadayana; tong muka, mamah, atanapi naksir aranjeunna. Entong nyandak kapsul anu rusak atanapi retak.

Upami anjeun utah saatos nginum palbociclib, tong nyandak dosis anu sanés. Teruskeun jadwal pangaturan rutin anjeun.

Dokter anjeun tiasa ngirangan dosis anjeun atanapi samentawis atanapi permanén ngeureunkeun pangobatan anjeun upami anjeun ngalaman efek samping anu tangtu. Pastikeun pikeun ngawartosan ka dokter anjeun kumaha parasaan anjeun salami perawatan palbociclib.

Tanya tukang ubar anjeun atanapi dokter pikeun salinan inpormasi pabrik pikeun pasién.

Pangobatan ieu tiasa diresepkeun pikeun kagunaan sanés; tanyakeun ka dokter atanapi apotéker anjeun kanggo langkung seueur inpormasi.

Sateuacan nyandak palbociclib,

• wartoskeun ka dokter sareng apotéker anjeun upami anjeun alérgi kana palbociclib, pangobatan sanésna, atanapi salah sahiji bahan dina kapsul palbociclib. Taroskeun ka tukang ubar anjeun pikeun daptar bahan-bahanna.
• wartoskeun ka dokter sareng apotéker naon pangobatan resép sareng sanés resep, vitamin, suplemén gizi, sareng produk hérbal anu anjeun candak atanapi rencanakeun. Pastikeun nyebatkeun salah sahiji ieu: antijamur sapertos itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), sareng voriconazole (Vfend); pangobatan anu tangtu pikeun ngubaran kejang sapertos karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, anu sanésna) sareng phenytoin (Dilantin, Phenytek); klaritromisin; enzalutamide (Xtandi); alkaloid ergot sapertos dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) sareng ergotamine (Ergomar, di Cafergot, di Migergot); pangobatan anu tangtu pikeun virus imunodefisiensi manusa (HIV) atanapi sindrom imunodefisiensi anu diala (AIDS) kalebet indinavir (Crixivan), lopinavir (dina Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, di Kaletra, di Viekira Pak), saquinavir (Invirase), sareng telaprevir (henteu sayogi di Amérika Serikat); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, batur); imunosupresan sapertos siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), sareng tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (dina Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, di Rifater, di Rifamate); sareng telithromycin (Ketek). Dokter anjeun panginten kedah ngarobih dosis pangobatan anjeun atanapi ngawaskeun anjeun sacara ati-ati pikeun efek samping. Seueur pangobatan sanésna ogé tiasa berinteraksi sareng palbociclib, janten pastikeun ngawartosan ka dokter anjeun ngeunaan sadaya pangobatan anu anjeun minum, bahkan anu henteu muncul dina daptar ieu.
• wartoskeun ka dokter sareng apotéker naon produk herbal anu anjeun candak, khususna wort St.
• wartoskeun ka dokter upami anjeun ngagaduhan inféksi atanapi upami anjeun parantos atanapi kantos ngalaman panyakit ati atanapi ginjal.
• wartoskeun ka dokter anjeun upami anjeun hamil, rencanana janten reuneuh, atanapi upami anjeun ngarencanakeun janten bapa anak. Upami anjeun awéwé, anjeun kedah nyandak tés reuneuh sateuacan anjeun ngamimitian ngubaran sareng nganggo pangandaran kalahiran pikeun nyegah kakandungan nalika pangobatan sareng sahenteuna 3 minggu saatos dosis akhir anjeun. Upami anjeun jalu, anjeun sareng pasangan kedah nganggo kontrol kalahiran nalika pangobatan kalayan palbociclib sareng salami 3 bulan saatos dosis akhir anjeun. Ngobrol dokter anjeun ngeunaan metode kontrol kalahiran anu tiasa anjeun anggo salami perlakuan anjeun. Upami anjeun atanapi pasangan anjeun hamil nalika nyandak palbociclib, langsung nelepon dokter anjeun. Palbociclib tiasa ngarugikeun janin.
• wartoskeun ka dokter upami anjeun nyusu. Anjeun teu kedah nyusu nalika anjeun nyandak palbociclib sareng salami 3 minggu saatos dosis akhir.
• upami anjeun nuju dioperasi, kalebet operasi dental, bejakeun ka dokter atanapi dokter gigi yén anjeun nuju palbociclib.
• anjeun kedah terang yén pangobatan ieu tiasa ngirangan kasuburan di lalaki. Ngobrol dokter anjeun ngeunaan résiko nginum palbociclib.

Entong tuang jeruk bali atanapi inuman jus jeruk bali nalika nginum obat ieu.

Ngalangkungan dosis anu lasut sareng teraskeun jadwal pangaturan biasa anjeun. Entong tuang dosis dobel dina dinten anu sami pikeun ngaganti anu teu dipikagaduh.

Palbociclib bisa ngabalukarkeun efek samping. Wartoskeun ka dokter anjeun upami salah sahiji gejala ieu parna atanapi henteu ical:

• seueul
• birit
• utah
• turun napsu
• parobahan rasa
• kacapean
• kabebeng atanapi tingling dina panangan, leungeun, suku, sareng suku anjeun
• sores dina biwir, sungut, atanapi tikoro
• ipis rambut ipis atanapi rambut rontok
• kulit garing
• baruntus

Sababaraha efek samping tiasa serius. Upami anjeun ngalaman salah sahiji gejala ieu, langsung nelepon dokter anjeun atanapi kéngingkeun perawatan médis darurat:

• muriang, ngageter, atanapi tanda inféksi
• sesak napas
• pusing
• gancang, henteu teratur, atanapi keteg jajantung
• kalemahan
• pendarahan henteu biasa atanapi bruising
• irung irung

Palbociclib bisa ngabalukarkeun épék samping séjén. Telepon dokter anjeun upami anjeun ngagaduhan masalah anu teu biasa nalika nginum obat ieu.

Upami anjeun ngalaman efek samping anu serius, anjeun atanapi dokter tiasa ngirim laporan kana program Pelaporan Acara MedWatch Adverse and Food Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atanapi ku telepon ( 1-800-332-1088).

Simpen pangobatan ieu dina wadah anu dilebetna, ditutup secara ketat, sareng kaluar tina jangkauan murangkalih.Simpen dina suhu kamar sareng jauh tina panas teuing sareng kalembaban (henteu di kamar mandi).

Pangobatan anu henteu diperyogikeun kedah dipiceun ku cara-cara khusus pikeun mastikeun yén piaraan, murangkalih, sareng jalma sanésna henteu tiasa ngonsumsi éta. Nanging, anjeun henteu kedah nyiram ubar ieu ka jamban. Sabalikna, cara anu pangsaéna pikeun miceun pangobatan anjeun nyaéta ngaliwatan program pangubaran ubar. Ngobrol sareng apotéker anjeun atanapi ngahubungi departemen sampah / daur ulang lokal anjeun pikeun diajar ngeunaan program pengambilan-balik di komunitas anjeun. Tingali situs web Pembuangan Aman ubar-ubaran FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) pikeun langkung seueur inpormasi upami anjeun henteu ngagaduhan aksés kana program pengambilan-balik.

Penting pisan pikeun ngajaga sadaya pangobatan teu katingali sareng jangkauan murangkalih seueur kontainer (sapertos minder pil mingguan sareng anu kanggo tetes panon, krim, tambalan, sareng inhalers) henteu tahan ku budak sareng barudak ngora tiasa gampang mukakeunana. Pikeun ngajagaan budak leutik tina karacunan, sok ngonci tutup kaamanan sareng langsung nempatkeun pangobatan dina lokasi anu aman - salah sahiji anu atos jauh sareng teu katingali sareng kahontal ku aranjeunna. http://www.upandaway.org

Dina kasus overdosis, panggero helpline control racun di 1-800-222-1222. Inpormasi ogé sayogi online dina https://www.poisonhelp.org/help. Upami korban parantos ambruk, ngalaman serangan sawan, gaduh gangguan napas, atanapi henteu tiasa dihudangkeun, langsung nelepon jasa darurat di 911.

Tetep sadayana janji sareng dokter sareng laboratorium anjeun. Dokter anjeun tiasa mesen tés lab tangtu sateuacan sareng salami pangobatan anjeun mariksa réspon awak anjeun ka palbociclib.

Entong ngantep saha waé anu nginum obat anjeun. Tanya apotéker anjeun ngeunaan patarosan anjeun ngeunaan ngeusian resép anjeun.

Penting pikeun anjeun pikeun nyimpen daptar tinulis sadaya ubar resép sareng sanés resép (over-the-counter) pangobatan anu anjeun tuang, ogé produk naon waé sapertos vitamin, mineral, atanapi suplemén diét anu sanés. Anjeun kedah nyandak daptar ieu sareng anjeun unggal nganjang ka dokter atanapi upami anjeun katampi di rumah sakit. Éta ogé inpormasi penting pikeun dibawa ku anjeun dina kaayaan darurat.

• Ibrance^®