Viagra pikeun Awéwé: Kumaha Cara Éta, sareng Naha Aman?

Eusina

• Addyi vs Viagra
• Maksud sareng manpaatna
• Kumaha jalanna flibanserin
• Éféktivitas
• Dina awéwé postmenopausal
• Pangaruh samping
• Peringatan FDA: Dina panyakit ati, sambetan énzim, sareng alkohol
  
• Peringatan sareng interaksi
• Addyi sareng alkohol
• Tantangan persetujuan
• Candak

Ihtisar

Flibanserin (Addyi), ubar sapertos Viagra, disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) di 2015 pikeun pangubaran karesahan seksual awewe / karusuhan gairah (FSIAD) di awéwé premenopausal.

FSIAD ogé kawanoh salaku karusuhan karesahan seksual hypoactive (HSDD).

Ayeuna, Addyi ngan ukur aya ngalangkungan resep sareng apoték anu tangtu. Éta diresepkeun ku panyadia anu disatujuan dina perjanjian antara pabrikan sareng FDA. Sacara resep kedah disahkeun ku pabrik pikeun nyumponan sarat FDA anu tangtu.

Éta dicandak sakali per dinten, dina waktos sateuacan bobo.

Addyi mangrupikeun ubar HSDD munggaran anu nampi persetujuan ti FDA. Dina Juni 2019, bremelanotide (Vyleesi) janten anu kadua. Addyi mangrupikeun pél sadidinten, sedengkeun Vyleesi mangrupikeun suntik anu diatur ku diri anu diperyogikeun sakumaha diperyogikeun.

Addyi vs Viagra

FDA teu acan nyatujuan Viagra (sildenafil) nyalira pikeun dianggo ku awéwé. Nanging, éta parantos diresepkeun pikeun labél awéwé pikeun drive séks anu handap.

Pamakéan narkoba pareum hartosna ubar anu disatujuan ku FDA pikeun hiji tujuan dianggo pikeun tujuan anu sanés anu henteu acan disatujuan. Nanging, dokter masih tiasa nganggo ubar pikeun tujuan éta. Ieu kusabab FDA ngatur tés sareng persetujuan ubar, tapi henteu kumaha dokter nganggo ubar pikeun ngubaran pasiénna. Janten, dokter anjeun tiasa resep ubar tapi saur aranjeunna pangsaéna pikeun perawatan anjeun.

Bukti épéktipitas na dicampur paling saé. A tina uji coba Viagra di awéwé ngaduga yén hasil positip dititénan ngeunaan gairah fisik. Nanging, ieu sanés masalah pikeun FSIAD anu langkung rumit.

Salaku conto, tinjauan ngajentrekeun ulikan anu masihan Viagra ka 202 awéwé postmenopausal sareng FSIAD primér.

Panaliti niténan kanaékan jumlah sensasi gairah, pelumasan heunceut, sareng orgasme dina pamilon ulikan. Nanging, awéwé anu ngagaduhan gangguan anu pakait sareng FSIAD sekundér (sapertos sababaraha sclerosis (MS) sareng diabetes) dilaporkeun henteu paningkatan dina kahoyong atanapi kanikmatan.

Panilitian kadua anu dibahas dina resensi mendakan yén duanana awéwé premenopausal sareng awéwé postmenopausal dilaporkeun henteu réspon positip anu signifikan nalika ngagunakeun Viagra.

Maksud sareng manpaatna

Aya sababaraha alesan yén awéwé bakal milari pél sapertos Viagra. Nalika aranjeunna ngadeukeutan umur tengah sareng saluareun éta, teu jarang pikeun awéwé pikeun niténan turunna drive séksna sacara umum.

Turunna drive séks ogé tiasa ti stressor sapopoé, kajadian kahirupan anu penting, atanapi kaayaan kronis sapertos MS atanapi diabetes.

Tapi, sababaraha awéwé niténan panurunan atanapi henteuna dina drive séks kusabab FSIAD. Numutkeun ka hiji panel ahli sareng tinjauan, FSIAD diperkirakeun mangaruhan sakitar 10 persén awéwé déwasa.

Éta dicirikeun ku gejala ieu:

• pikiran séwang-séwangan terbatas atanapi teu aya
• diréduksi atanapi bolos réspon kahoyong kana cues séks atanapi stimulasi
• kaleungitan minat atanapi henteu mampuh ngajaga minat kana kagiatan séks
• parasaan signifikan tina hanjelu, incompetence, atanapi hariwang dina kurangna minat seksual atanapi gairah

Kumaha jalanna flibanserin

Flibanserin asalna dikembangkeun salaku antidepresan, tapi éta disatujuan ku FDA pikeun pengobatan FSIAD di 2015.

Cara aksi na dugi ka aya hubunganana sareng FSIAD henteu pati dipikaterang. Perlu dipikaterang yén nyandak flibanserin rutin naékkeun tingkat dopamin sareng norépinéfrin dina awak. Dina waktos anu sasarengan, éta nurunkeun tingkat serotonin.

Duanana dopamin sareng norépinéfrin penting pikeun pikagumbiraeun séks. Dopamin ngagaduhan peran dina ngadorong karep seksual. Norepinephrine ngagaduhan peran dina ngamajukeun gairah séks.

Éféktivitas

Persetujuan FDA ngeunaan flibanserin didasarkeun tina hasil uji coba klinis tilu fase III. Unggal sidang lumangsung 24 minggu sareng ngaevaluasi efektivitas flibanserin dibandingkeun sareng placebo di awéwé premenopausal.

Penyidik ​​sareng FDA nganalisis hasil tina tilu uji coba. Nalika disaluyukeun pikeun réspon placebo, pamilon ngalaporkeun status "langkung ningkat" atanapi "pisan ningkat" dina minggu uji ka 8 dugi ka 24. Ieu mangrupikeun paningkatan anu saé upami dibandingkeun sareng Viagra.

Tinjauan anu diterbitkeun tilu taun saatos persetujuan Viagra's FDA pikeun ngarawat disfungsi erectile (ED) nyimpulkeun réspon sadunya pikeun pengobatan. Di Amérika Serikat, salaku conto, tina pamilon ngaréspon positip. Ieu dibandingkeun sareng réspon positip 19 persén pikeun anu nyandak plasebo.

Dina awéwé postmenopausal

Flibanserin henteu disatujuan ku FDA pikeun digunakeun pikeun awéwé postmenopausal. Nanging, khasiatna flibanserin dina populasi ieu ditaksir dina hiji sidang.

Anu dilaporkeun sami sareng anu dilaporkeun dina awéwé premenopausal. Ieu bakal kedah ditiru dina uji coba tambahan kanggo disatujuan pikeun awéwé postmenopausal.

Pangaruh samping

Efek samping anu paling umum tina flibanserin diantarana:

• pusing
• kasusah murag bobo atanapi tetep bobo
• seueul
• sungut garing
• kacapean
• tekanan darah rendah, ogé katelah hipotensi
• pingsan atanapi kaleungitan eling

Peringatan FDA: Dina panyakit ati, sambetan énzim, sareng alkohol

• Ubar ieu ngagaduhan peringatan kotak. Ieu peringatan anu paling serius ti Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA). Peringatan boxed ngageter dokter sareng pasién ngeunaan épék ubar anu tiasa bahaya.
• Flibanserin (Addyi) tiasa nyababkeun pingsan atanapi hipotensi parah nalika dicandak ku panyawat panyakit ati atanapi disarengan ubar-ubaran tinangtu, kalebet alkohol.
• Anjeun teu kedah nganggo Addyi upami anjeun nyandak sambetan CYP3A4 anu sedeng atanapi kuat. Kelompok penghambat énzim ieu kalebet antibiotik pilih, antijamur, sareng pangobatan HIV, ogé jinis ubar sanés. Jus jeruk bali ogé mangrupakeun panghambat CYP3A4 sedeng.
• Pikeun nyegah épék sampingan ieu, anjeun ogé kedah nyegah nginum alkohol sahenteuna dua jam sateuacan nyandak dosis Addyi unggal wengi. Saatos anjeun nyandak dosis, anjeun kedah nyingkahan nginum alkohol dugi énjing. Upami anjeun parantos ngonsumsi alkohol kirang ti dua jam sateuacan waktos sateuacan diantosan, anjeun kedah ngalangkungan dosis wengi éta.

Peringatan sareng interaksi

Flibanserin henteu kedah dianggo dina jalma anu ngagaduhan masalah ati.

Ngobrol dokter anjeun ngeunaan pangobatan sareng suplemén anu anjeun lakukeun sateuacan ngamimitian flibanserin. Anjeun ogé henteu kedah nyandak flibanserin upami anjeun nyandak salah sahiji pangobatan atanapi suplemén ieu:

• pangobatan tangtu dipaké pikeun ngubaran kaayaan kardiovaskular, sapertos diltiazem (Cardizem CD) sareng verapamil (Verelan)
• antibiotik tangtu, sapertos ciprofloxacin (Cipro) sareng eritromisin (Ery-Tab)
• pangobatan pikeun ngubaran inféksi jamur, sapertos fluconazole (Diflucan) sareng itraconazole (Sporanox)
• Pangobatan HIV, sapertos ritonavir (Norvir) sareng indinavir (Crixivan)
• nefazodone, antidepresan
• suplemén sapertos wort St.

Seueur ubar ieu kagolong kana sakumpulan panghambat énzim anu dikenal salaku sambetan CYP3A4.

Anu pamungkas, anjeun henteu kedah nginum jus jeruk bali nalika nyandak flibanserin. Éta ogé pameungpeuk CYP3A4.

Addyi sareng alkohol

Nalika Addyi mimiti disatujuan ku FDA, FDA ngingetkeun jalma anu ngagunakeun narkoba pikeun nyegah alkohol kusabab résiko pingsan sareng hipotensi parah. Nanging, FDA dina April 2019.

Upami anjeun diresepkeun Addyi, anjeun henteu kedah deui nyingkahan alkohol. Nanging, saatos anjeun nginum dosis wengi anjeun, anjeun kedah nyingkahan nginum alkohol dugi énjing.

Anjeun ogé kedah nyegah nginum alkohol sahenteuna dua jam sateuacanna nyandak dosis wengi anjeun. Upami anjeun parantos ngonsumsi alkohol kirang ti dua jam sateuacan waktos sateuacan diantosan, anjeun kedah ngalangkungan dosis Addyi dina wengi éta.

Upami anjeun sono dosis Addyi pikeun alesan naon waé, tong nyandak dosis kanggo nyayogikeun énjing énjing. Tungguan dugi ka sonten teras teraskeun deui jadwal dosis anjeun.

Tantangan persetujuan

Flibanserin ngagaduhan jalur anu nangtang pikeun persetujuan FDA.

FDA marios ubar tilu kali sateuacan nyatujuan. Aya masalah ngeunaan khasiatna upami dibandingkeun sareng efek samping négatip. Masalah ieu mangrupikeun alesan utami naha FDA nyarankeun ngalawan persetujuan saatos dua ulasan munggaran.

Aya ogé patarosan anu tetep ngeunaan kumaha disfungsi seksual awéwé kedah diubaran. Sex drive cukup rumit. Aya duanana komponén fisik sareng psikologis.

Flibanserin sareng sildenafil dianggo ku sababaraha cara. Sildenafil, salaku conto, henteu ningkatkeun gairah séksual di lalaki. Di sisi anu sanésna, flibanserin damel pikeun naékkeun tingkat dopamin sareng norépinéfrin kanggo ngamajukeun kahoyong sareng gairah.

Ku kituna, hiji pél nargétkeun aspék fisik disfungsi seksual. Anu sanés nargétkeun perasaan gairah sareng kahoyong, masalah anu langkung rumit.

Saatos tinjauan anu katilu, FDA nyatujuan ubar éta kusabab kabutuhan médis anu henteu kabendung. Nanging, masalah tetep tetep ngeunaan épék. Masalah anu khusus nyaéta hipotensi parah anu dititénan nalika flibanserin dicandak nganggo alkohol.

Candak

Aya seueur anu nyababkeun dorongan séks low, mimitian ti setrés sapopoé dugi ka FSIAD.

Viagra parantos ningali hasil anu campuran dina awéwé sacara umum, sareng éta henteu acan mendakan mujarab pikeun awéwé anu gaduh FSIAD. Awéwé premenopausal sareng FSIAD tiasa ningali paningkatan anu sederhana dina kahoyong sareng gairah saatos nyandak Addyi.

Ngobrol dokter anjeun upami anjeun resep nyandak Addyi. Ogé pastikeun ngabahas pangobatan atanapi suplemén anjeun anu sanés sareng dokter sateuacan nganggo Addyi.